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公司新聞
喜訊 | 達安基因控股子公司達瑞生物多項化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品獲批上市
文章來源:達瑞生物公眾號 多項化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品獲批上市 近日,廣州達安基因股份有限公司控股子公司廣州市達瑞生物技術(shù)股份有限公司(以下簡稱:達瑞生物)自主研發(fā)的Ⅳ型膠原測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)等23項化學(xué)發(fā)光新產(chǎn)品,獲得了廣東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》。此次獲證的產(chǎn)品涵蓋了六大類,12個常用的檢測項目,包括了肝纖維化、炎癥檢測、腎功能、糖尿病、甲狀腺功能、激素檢測等常見的檢測試劑。 此次新品獲證上市后,達瑞生物表示,公司化學(xué)發(fā)光平臺檢測應(yīng)用領(lǐng)域進一步擴大,已獲證的項目涵蓋傳染病定量檢測、腫瘤標(biāo)記定量檢測、激素類定量檢測、產(chǎn)篩檢測、子癇前期定量檢測、肝纖檢測、炎癥檢測、腎功能檢測、糖尿病檢測、甲狀腺功能檢測十大類別,滿足臨床應(yīng)用多樣化的需求。
喜報 | 達安基因下屬全資子公司——達泰生物十二項產(chǎn)品獲批
圖片來源:贏享分子診斷公眾號(ID: daangenescb)
凝聚醫(yī)療器械創(chuàng)新力量,達安基因多場景解決方案亮相廣州醫(yī)博會
文章來源:《中國家庭醫(yī)生》雜志社 由廣州市人民政府主辦的、致力于打造醫(yī)療與健康產(chǎn)業(yè)行業(yè)“風(fēng)向標(biāo)”的廣州醫(yī)療與健康產(chǎn)業(yè)博覽會昨天于廣交會展館A區(qū)盛大地拉開了帷幕。 200+參展企業(yè)、2000+行業(yè)產(chǎn)品紛紛亮相展會,給觀眾們帶來無與倫比的“視覺+產(chǎn)品”雙體驗。 一看傾心,戰(zhàn)略新品重磅亮相 走近4.2展館T06展位,一個高端、大氣、科技感十足的展位十分引人注目——這是體外診斷領(lǐng)域知名企業(yè)達安基因的展位。整個展位色系以白色為主,綠色為點綴,手捧明珠的造型設(shè)計在向眾人傳遞著達安基因“達生命之源 安健康之本”的理念,引得成百上千的觀眾駐足觀看。 展位上,精心設(shè)計的分子診斷區(qū)、免疫診斷區(qū)、質(zhì)譜儀區(qū)、試劑展示區(qū)以及云康檢測服務(wù)區(qū)擺放的各式戰(zhàn)略新品牢牢抓住了觀眾們的眼球。 走近分子診斷區(qū),可以看到達安基因以核酸檢測流程布局展臺,直觀地展示了應(yīng)用于多場景的核酸檢測全流程解決方案,令觀眾大為贊嘆。 觀眾們還看到一臺“大家伙”安靜地待在展示區(qū)——這是達安基因戰(zhàn)略新品全自動核酸提取純化儀Stream Rhythm。它可以智能化快速處理樣本,簡化實驗室工作流程,大幅度提升實驗室工作效率,降低操作人員的工作強度,解放檢驗人員雙手,讓觀眾們深刻地感受到了達安基因的“匠心”所在。 在試劑展示區(qū)頗具設(shè)計感的展架上,可以看到達安基因的“看家產(chǎn)品”——不同疾病領(lǐng)域的試劑盒。其中人博卡病毒核酸檢測試劑盒等戰(zhàn)略新品更是讓觀眾眼前一亮,無不彰顯著達安基因在體外診斷領(lǐng)域完善的產(chǎn)品布局。 堅持匠心,創(chuàng)新引領(lǐng)“健康”前行 達安基因是以分子診斷技術(shù)為主導(dǎo)的,集臨床檢驗試劑、儀器和配套耗材研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的國有生物醫(yī)藥高新技術(shù)企業(yè)。既是我國核酸檢測技術(shù)的開創(chuàng)者,也是我國核酸檢測技術(shù)產(chǎn)品成為代表國際前沿技術(shù)水平產(chǎn)品的重要貢獻者。 達安基因依托中山大學(xué)科研平臺,1993年開始專注于熒光PCR診斷試劑產(chǎn)品的開發(fā)和應(yīng)用,在分子診斷技術(shù)及其產(chǎn)品的研制、開發(fā)和應(yīng)用上一直處于國內(nèi)領(lǐng)先地位。達安基因作為國家臨床分子診斷國家地方聯(lián)合工程實驗室,先后承擔(dān)了30 余項國家及省部級重點攻關(guān)項目,研究成果相繼獲得國家科學(xué)技術(shù)進步二等獎、中國專利金獎、廣東專利金獎等各類獎項。 經(jīng)過近三十年不斷地發(fā)展,達安基因業(yè)務(wù)范圍已經(jīng)涵蓋以分子診斷技術(shù)、免疫診斷技術(shù)、生化診斷技術(shù)、POCT等診斷技術(shù)為基礎(chǔ)的醫(yī)療器械、醫(yī)療健康服務(wù)、養(yǎng)老保健、食品安全和產(chǎn)業(yè)投資等諸多領(lǐng)域,全面覆蓋IVD領(lǐng)域。 達安基因始終致力于創(chuàng)新研發(fā),以“全面滿足需求,經(jīng)典值得信賴”的產(chǎn)品理念,不斷對產(chǎn)品進行更新迭代,不斷豐富和完善體外診斷產(chǎn)品,為不同應(yīng)用場景提供優(yōu)質(zhì)、便捷、全自動的解決方案,以“匠心”引領(lǐng)“健康”前行。 不忘初心,勇?lián)?zé)任 達安基因不斷實現(xiàn)診斷技術(shù)創(chuàng)新的同時,在歷次國內(nèi)外突發(fā)性公共衛(wèi)生類事件發(fā)生時也積極擔(dān)負起重要的社會責(zé)任。 2003年初春,非典型肺炎疫情發(fā)生,嚴重威脅著人民的身體健康和生命安全。達安基因在這場非典防治戰(zhàn)役中,根據(jù)國家非典防治領(lǐng)導(dǎo)小組、全國非典科技攻關(guān)協(xié)調(diào)組和衛(wèi)生部科教司下達的攻關(guān)指令性計劃的要求,對非典型肺炎病原體檢測技術(shù)進行攻關(guān),于國內(nèi)率先成功研發(fā)SARS病毒基因診斷試劑盒,對SARS防治做出了突出的貢獻。 2020年新冠疫情發(fā)生初期,公司積極投身于新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒研制工作,第一時間研制出“新型冠狀病毒2019-nCOV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)”,成為首批國家應(yīng)急注冊審批通過的廠家之一。2月2日,達安基因攜新冠核酸檢測試劑盒從廣州市火速馳援武漢,并于2月3日快速送達到防控第一線,生動地闡述了“達安速度”。達安基因生產(chǎn)的抗疫產(chǎn)品為全球首家取得歐盟CE證書并獲得了世界衛(wèi)生組織的認可,銷往140多個國家和地區(qū)。實干見擔(dān)當(dāng),達安基因先后被政府及業(yè)界被表彰為“廣東省抗擊新冠肺炎先進集體”、“廣東省新冠肺炎疫情防控物質(zhì)保障工作重要貢獻企業(yè)”、“2021基因檢測行業(yè)年度抗疫英雄企業(yè)”。 此外,在2013年H7N9禽流感病毒、2014年埃博拉病毒、登革病毒、2017年MERS-CoV、寨卡病毒等歷次新發(fā)和突發(fā)傳染病防控中,達安基因均率先研制出檢測試劑盒,為全球公共衛(wèi)生防控持續(xù)助力,盡顯大國企業(yè)之擔(dān)當(dāng)。 面對國家甚至國際突發(fā)公衛(wèi)事件,達安基因總能站在一線,全力開發(fā)相關(guān)檢測產(chǎn)品,保證快速生產(chǎn),響應(yīng)政府號召。也正是在這種濃厚社會責(zé)任感的積累下,達安基因通過一項項診斷技術(shù)革新,助力疾病防控體系建設(shè)與疾病防控民生工程設(shè)立,成為我國公共衛(wèi)生事件應(yīng)急體系建設(shè)的重要推動者。 堅守本心,做守護人民健康的智造家在國內(nèi)醫(yī)療格局發(fā)展演變下,以政策引導(dǎo)、行業(yè)整合快速發(fā)展的背景下,萬億級醫(yī)療市場已成為新的起點。 此次展會為達安基因與新老朋友的交流提供了一個良好平臺,達安基因希望通過此次行業(yè)盛會,向更多人傳遞“全面滿足需求,經(jīng)典值得信賴”的產(chǎn)品理念。 國家有政策,達安基因有行動!未來,達安基因?qū)⒎e極應(yīng)對醫(yī)療領(lǐng)域的機遇和挑戰(zhàn),堅守本心,把實現(xiàn)中國夢同人民健康夢想結(jié)合起來。開創(chuàng)發(fā)展新機遇,謀求發(fā)展新動力,落實發(fā)展新成果,進一步轉(zhuǎn)型升級,推動“達安智造”走深向?qū)崳瑸獒t(yī)院及醫(yī)療機構(gòu)提高效率,不斷完善整體解決方案,做守護人民健康的智造家。達安人也必將夜以繼日、昂首向前,為國民的健康保駕護航。
達安基因下屬全資子公司中山生物心肌三項POCT新品上市
文章來源:中山生物工程有限公司公眾號 急性心肌梗死在特定人群中的死亡率增速高達69.4%,已成為危害國民健康的頭號殺手。中國急性心肌梗死注冊登記(CAMI)研究的24125例患者分析數(shù)據(jù)顯示:年輕(≤45歲)急性心梗患者占8.5%。無論老年人還是青壯年群體都存在巨大風(fēng)險。及時發(fā)現(xiàn)并檢測,才能排除急性心梗發(fā)作的可能。 檢測心梗常見手段之一是心電圖檢測,主要是通過心電圖觀察動態(tài)演變。另外,要看抽血化驗,做心臟、心肌損傷標(biāo)志物檢查。心肌三項是臨床上常用來檢測心肌損傷標(biāo)志物的指標(biāo),特別是在患者突發(fā)胸悶、胸痛的時候,最有可能誘發(fā)心肌三項的升高。 心肌肌鈣蛋白I(cTnI)測定試劑盒(熒光免疫層析法)Diagnostic Kit for Troponin I (Fluorescent Immunochromatographic Assay) 肌紅蛋白(MYO)測定試劑盒(熒光免疫層析法)Diagnostic Kit for Myoglobin (Fluorescent Immunochromatographic Assay) 肌酸激酶同工酶(CK-MB)測定試劑盒(熒光免疫層析法)Diagnostic Kit for Creatine Kinase Isoenzyme (Fluorescent Immunochromatographic Assay) 肌鈣蛋白(cTnI)是心肌肌肉收縮的調(diào)節(jié)蛋白。肌紅蛋白(Myo)是一種主要存在于橫紋肌中含亞鐵血紅素的小分子蛋白質(zhì),負責(zé)心肌細胞的氧氣貯存與分配。肌酸激酶同工酶(CK-MB)別名為血清肌酸激酶同工酶是一種酶類成分。這些心臟標(biāo)志物檢測已經(jīng)成為臨床醫(yī)生常用的診斷心肌梗死的依據(jù)。 出自Australia Family Physician《Troponin testing in the primary care setting》 中山生物稱,POCT產(chǎn)品具有簡單、快捷、方便、智能等優(yōu)良特性。公司產(chǎn)品采用樣本前處理專利技術(shù),可多類型樣本一體化操作;使用特殊熒光標(biāo)記工藝,產(chǎn)品具有高靈敏度、高特異性;關(guān)鍵生產(chǎn)工序自動化,產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定;采用干式試劑與獨立包裝,方便儲運、分發(fā)和使用。 中山生物是達安基因全資子公司,處在粵港澳大灣區(qū)核心地段——中山市國家健康產(chǎn)業(yè)基地,創(chuàng)立至今已有三十一年,是體外診斷領(lǐng)域知名企業(yè),公司是廣東省質(zhì)量信用A類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、廣東體外診斷試劑創(chuàng)新聯(lián)盟單位。中山生物在POCT產(chǎn)品開發(fā)方面有著豐富的經(jīng)驗,產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于各級醫(yī)院的檢驗科、急診科、醫(yī)生辦公室等,以及第三方醫(yī)學(xué)檢測機構(gòu)、基層衛(wèi)生院、家庭自測等環(huán)境。
以“新”建局 | 達安基因精彩亮相廣州醫(yī)博會
文章來源:贏享分子診斷公眾號(ID: daangenescb) 2022年8月26日,第30屆廣州博覽會專業(yè)展——廣州醫(yī)療與健康產(chǎn)業(yè)博覽會(廣州醫(yī)博會)在廣交會展館A區(qū)隆重舉行。本屆大會由廣州博覽會組委辦公室、廣州市醫(yī)療行業(yè)協(xié)會等多個單位共同主辦,廣州市人民政府批準(zhǔn)、廣州市衛(wèi)生健康委員會及廣州市協(xié)作辦公室指導(dǎo)舉辦,全景展示了醫(yī)療與健康產(chǎn)業(yè)新成果。 首屆廣州醫(yī)博會邀請國內(nèi)外同行友商,共話生物技術(shù)行業(yè)新態(tài)勢、加速構(gòu)建廣州醫(yī)療衛(wèi)生新格局舉措。達安基因作為廣州醫(yī)療與健康產(chǎn)業(yè)鏈主單位攜手專注醫(yī)療診斷服務(wù)的云康集團,以體外診斷產(chǎn)業(yè)上下游一體化供應(yīng)商身份亮相展會,助力建設(shè)大灣區(qū)健康產(chǎn)業(yè)新高地。 在本次展會上,達安基因以“全面滿足需求,經(jīng)典值得信賴”為主題,展示了分子診斷、免疫診斷、生化診斷、質(zhì)譜診斷等多技術(shù)平臺的“高精尖”產(chǎn)品及多個創(chuàng)新診斷整體解決方案,為用戶提供多元化、多維度的產(chǎn)品體驗,呈現(xiàn)過硬的產(chǎn)品研發(fā)能力與創(chuàng)新實力。市政府多位領(lǐng)導(dǎo)蒞臨達安展臺視察工作,并對達安基因在推動行業(yè)創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)發(fā)展的努力給予了肯定,希望達安未來能持續(xù)發(fā)力,為民生健康工程貢獻力量。 積極響應(yīng)全面推進健康中國號召,達安基因加速整合內(nèi)外部資源,布局醫(yī)療健康全產(chǎn)業(yè)鏈,形成了以分子診斷為代表、檢驗技術(shù)平臺全覆蓋的達安精診生態(tài)圈,實現(xiàn)了“產(chǎn)學(xué)研用”供需一體化、臨床醫(yī)療檢驗需求全滿足。密切優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源合作,達安基因作為醫(yī)療檢驗服務(wù)支撐平臺為眾多醫(yī)療機構(gòu)提供服務(wù),夯實縣域醫(yī)共體診療能力,提高臨床診療效率及醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量,進一步推動醫(yī)聯(lián)體構(gòu)建。 本次展會,達安基因“全自動、超快速、強兼容、高防護”的重磅新品Stream Rhythm全自動核酸提取純化儀首次在線下展出。它集開蓋、分杯、提取、PCR體系構(gòu)建于一體,可將核酸檢測操作化繁為簡,推動行業(yè)檢測效率倍級提升。 多年來,創(chuàng)新因子已經(jīng)牢牢刻入達安的基因中,達安基因以創(chuàng)新為基石,逐年加大自主研發(fā)投入,用突破填補精診技術(shù)空白,以前沿技術(shù)賦能國內(nèi)檢驗水平,增優(yōu)勢、拓空間、破難題,用企業(yè)創(chuàng)新的一大步推進精準(zhǔn)診斷的一小步,構(gòu)建精診新標(biāo)準(zhǔn),驅(qū)動醫(yī)療衛(wèi)生新格局。 作為核酸檢測物資應(yīng)急保障供應(yīng)主體單位、國內(nèi)領(lǐng)先的體外診斷企業(yè),達安基因在黨政府的領(lǐng)導(dǎo)下,依托‘星羅棋布’的市場布局和‘點強網(wǎng)通’的專業(yè)物流能力,充分踐行了國企的責(zé)任擔(dān)當(dāng),及時、準(zhǔn)確、安全地完成了國內(nèi)外多項疫情保障任務(wù)。 完善突發(fā)事件應(yīng)急處置機制,建全粵港澳大灣區(qū)應(yīng)急協(xié)調(diào)平臺,是打造健康廣州的重要力量;堅決貫徹預(yù)防為主的衛(wèi)生與健康工作方針,是推進建設(shè)2030健康中國的指南針;健康中國是推動全球公衛(wèi)健康事業(yè)的一大步。達安基因?qū)⒊掷m(xù)助力建設(shè)健康廣州、健康中國、健康全球。 此外,在綜合展館的黃埔區(qū)展臺,達安基因有幸受邀代表黃埔區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈向眾多行業(yè)同仁展示黃埔區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展態(tài)勢。達安基因立足黃埔、輻射廣州、鏈接全國,在政府的推動下,與區(qū)域內(nèi)友商進行了多層次交流與合作。未來,達安將加快整合多方資源,推動生物醫(yī)藥領(lǐng)域“產(chǎn)學(xué)研用”協(xié)同創(chuàng)新和科研成果轉(zhuǎn)化落地,與友商協(xié)同聯(lián)動將黃埔區(qū)建設(shè)成粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)先導(dǎo)區(qū)。
重磅 | 達安基因下屬全資子公司中山生物多項POCT檢測試劑獲批上市
文章來源:中山生物工程有限公司公眾號 近日,廣州達安基因股份有限公司下屬全資子公司——中山生物工程有限公司研發(fā)的心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白(H-FABP)測定試劑盒(熒光免疫層析法)等21項POCT新產(chǎn)品,陸續(xù)獲得了廣東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》。此次獲證的產(chǎn)品涵蓋了七大類、21個常用的檢測項目,包括了心腦血管疾?。ㄐ呐K標(biāo)志物)、感染性疾病(炎癥標(biāo)志物)、妊娠類疾?。に仡悾?、優(yōu)生優(yōu)育類、甲狀腺疾病、腎臟類疾病、糖尿病等常見疾病的檢測試劑。 本次獲證的心腦血管疾病檢測試劑主要包括:肌紅蛋白(MYO)測定試劑盒(熒光免疫層析法) 、肌酸激酶同工酶(CK-MB)測定試劑盒(熒光免疫層析法)、心肌肌鈣蛋白I(cTnI)測定試劑盒(熒光免疫層析法)、D-二聚體(D-Dimer)測定試劑盒(熒光免疫層析法)、同型半胱氨酸(HCY)測定試劑盒(熒光免疫層析法) 、N末端心房利鈉肽(NT-proBNP)測定試劑盒(熒光免疫層析法)等產(chǎn)品。 本次獲證的感染性疾病檢測試劑主要包括:白介素-6(IL-6)測定試劑盒(熒光免疫層析法)、降鈣素原/白介素-6 (PCT/IL-6)測定試劑盒(熒光免疫層析法)、降鈣素原(PCT)測定試劑盒(熒光免疫層析法) 、全程C反應(yīng)蛋白(hsCRP+常規(guī)CRP)測定試劑盒(熒光免疫層析法)、血清淀粉樣蛋白A(SAA)測定試劑盒(熒光免疫層析法)等產(chǎn)品。 本次獲證的妊娠類疾病檢測試劑主要是:促卵泡生成素(FSH)測定試劑盒(熒光免疫層析法)、促黃體生成素(LH)測定試劑盒(熒光免疫層析法)、雌二醇(E2)測定試劑盒(熒光免疫層析法);優(yōu)生優(yōu)育類檢測試劑為總β-人絨毛膜促性腺激素(β-HCG)測定試劑盒(熒光免疫層析法)。 本次獲證的甲狀腺疾病檢測試劑為總?cè)饧谞钕僭彼幔═T3)測定試劑盒(熒光免疫層析法) 和總甲狀腺素(TT4)測定試劑盒(熒光免疫層析法);腎臟類疾病檢測試劑主要為β2-微球蛋白(β2-MG)測定試劑盒(熒光免疫層析法)、和尿微量白蛋白(mALB)測定試劑盒(熒光免疫層析法);糖尿病等疾病檢測試劑主要是糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒(熒光免疫層析法)。 中山生物稱,公司產(chǎn)品具有良好的臨床特性。采用專有樣本前處理專利技術(shù),保障對血漿、血清、全血樣本一體化適用;使用特殊稀土納米熒光微球標(biāo)記技術(shù),使產(chǎn)品具有高靈敏度、高特異性的性能;集成免疫檢測、免疫標(biāo)記、側(cè)向?qū)游龅让庖邔游龅汝P(guān)鍵工藝,保障了產(chǎn)品高度精密、高度穩(wěn)定;產(chǎn)品采用干式試劑,不需要用冷藏儲存;單人份獨立包裝、實現(xiàn)隨到隨檢、3-15分鐘快速、定量報告結(jié)果,單機效率達到每小時能夠完成180個測試單元。 中山生物表示,POCT是一種快速、高效的檢測方法,其簡單、快捷、方便、互聯(lián)等優(yōu)良特性,能夠滿足未來體外診斷試劑檢測市場多樣化的需求。公司正在對POCT產(chǎn)品進行重點布局,正在投資建造POCT產(chǎn)品研發(fā)及自動化生產(chǎn)基地。預(yù)計未來三年,公司POCT新產(chǎn)品將會覆蓋主要檢測項目,將會基本實現(xiàn)預(yù)期產(chǎn)能,形成良好的經(jīng)濟和社會效益。