公司新聞

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2024年12月19日

新突破!“芯”階段|達安基因遺傳性耳聾基因篩查試劑獲批上市!

文章來源:贏享分子診斷公眾號(ID: daangenescb)近日,達安基因自主研發(fā)的遺傳性耳聾基因檢測試劑盒(PCR-流式熒光雜交法)(國械注準20243402614)獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊證,正式上市! 該產(chǎn)品基于流式熒光雜交技術(shù),針對干血斑樣本基因組DNA中的4個遺傳性耳聾基因的17個突變位點進行檢測,檢測結(jié)果用于遺傳性耳聾的輔助診斷,可作為常規(guī)物理聽力篩查的補充,特別是可發(fā)現(xiàn)常規(guī)物理聽力篩查無法檢出的藥物性致聾基因攜帶者和遲發(fā)性耳聾基因攜帶者。這也是國內(nèi)第二款獲批的可用于遺傳性耳聾基因“輔助診斷+篩查”用途的試劑盒,將積極助力遺傳性耳聾的精準防治。 產(chǎn)品特點● 檢測全面:一次同時檢測4個遺傳性耳聾基因17種突變位點,覆蓋人群中熱點突變位點 ● 權(quán)威認證:獲得NMPA“輔助診斷+篩查”雙重用途資質(zhì) ● 操作簡便:人工操作步驟少,檢測結(jié)果判讀簡單直觀 ● 靈活高效:單次可檢測1-96個樣本,滿足不同通量需求,整個流程僅需4-5小時 ● 安全防污染:添加UNG酶/dUTP體系,保障檢測結(jié)果的準確可靠 ● 準確度高:經(jīng)過10000+例臨床樣本的驗證,陰性符合率及陽性符合率均為100% 60%以上的耳聾與基因缺陷有關(guān)耳聾是一種普遍高發(fā)的聽力障礙性疾病,會對生活的許多方面產(chǎn)生負面影響。耳聾病因復(fù)雜,主要是由遺傳因素和非遺傳因素引起,其中遺傳因素主要是由于個體耳聾基因缺陷,導(dǎo)致不同程度聽力下降,致病基因會通過不同的遺傳方式傳遞給下一代,由遺傳因素導(dǎo)致的耳聾約占60%。 目前,已知的耳聾基因有近200種,我國較常見的耳聾致病基因有4種:GJB2基因、SLC26A4基因、GJB3基因、線粒體12S rRNA基因等。GJB2是導(dǎo)致先天性耳聾的遺傳基因,SLC26A4和藥物性耳聾基因檢測主要針對后天遲發(fā)性耳聾。我國人群中,耳聾基因致病變異攜帶率至少達15%;其中,GJB2基因是中國人最常見的致聾基因,在耳聾患者中約占21%。目前還沒有根治耳聾的有效手段,但是遺傳性耳聾可防可控。筑牢耳聾的三級預(yù)防體系,從基因水平對耳聾進行病因?qū)W診斷,實現(xiàn)早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早干預(yù)、早預(yù)警。 耳聾基因熱點致病變異篩查助力早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早干預(yù)采用高效的手段對相關(guān)人群進行耳聾基因篩查,對于預(yù)防聽力殘疾的發(fā)生有重要意義。雖然耳聾相關(guān)基因眾多,但是中國人群中有明確的常見耳聾基因及其熱點致病變異。通過對這些明確致病的高頻基因進行檢測,早期發(fā)現(xiàn)聽力正常的耳聾基因變異攜帶者,為其本人及家庭成員的婚育提供準確的遺傳咨詢;結(jié)合聽力檢測,確診先天性遺傳性耳聾患者;早期發(fā)現(xiàn)遲發(fā)性耳聾患者,給予有效防治措施延緩聽力下降;明確藥物性耳聾基因變異攜帶者,通過指導(dǎo)用藥,避免耳聾的發(fā)生,從而實現(xiàn)遺傳性耳聾的早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早干預(yù)及早預(yù)警。 近年來,隨著遺傳性耳聾基因檢測項目在國內(nèi)醫(yī)療保健機構(gòu)的普遍開展,針對耳聾基因檢測也相繼推出了一系列的規(guī)范性文件,為臨床醫(yī)生及檢測專業(yè)人員提供專業(yè)性指導(dǎo)。 達安基因液相芯片遺傳疾病檢測方案在出生缺陷三級預(yù)防策略中,分子診斷技術(shù)的高速發(fā)展為精準檢測提供了“利器”。達安基因作為國內(nèi)早期引進液相芯片技術(shù)的企業(yè)之一,結(jié)合液相芯片技術(shù)的多重檢測特點以及自身在分子診斷試劑開發(fā)、生產(chǎn)的經(jīng)驗和優(yōu)勢,致力于為臨床檢測提供更精準、便捷、高效的檢測平臺和應(yīng)用。此前獲批上市了基于液相芯片平臺的地中海貧血基因檢測項目,已經(jīng)服務(wù)于國內(nèi)多家醫(yī)療機構(gòu);此次獲批的遺傳性耳聾基因檢測項目,進一步豐富了液相芯片平臺的臨床應(yīng)用,積極助力遺傳疾病的精準診療。

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2024年12月17日

再添新品 | 達安基因呼吸道合胞病毒分型產(chǎn)品獲批上市

文章來源:贏享分子診斷公眾號(ID: daangenescb)近日,達安基因最新研制的“呼吸道合胞病毒A型和B型核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)”通過國家藥監(jiān)局的三類醫(yī)療器械注冊審批,注冊證編號:國械注準20243402489。本產(chǎn)品用于定性分型檢測臨床樣本中的呼吸道合胞病毒A型和B型RNA,檢測結(jié)果可為病例確診、治療用藥、型別鑒定、流行監(jiān)測提供準確的病原學(xué)檢測依據(jù)。HRSV是最重要的呼吸道病原之一人呼吸道合胞病毒(HRSV)是引起5歲以下兒童、老年人及免疫低下人群急性下呼吸道感染最重要的病毒病原之一。據(jù)《柳葉刀》報告,2019年全球5歲以下兒童中約有3300萬例HRSV相關(guān)急性下呼吸道感染病例,其中包括約360萬住院病例和約10萬死亡病例。 HRSV只有一個血清型,分為A、B兩個亞型。國際上依據(jù)G基因第二高變區(qū)的基因變異將HRSV劃分為不同基因型,目前已鑒定出59個基因型,其中HRSV-A亞型分為22個基因型,HRSV-B亞型分為37個基因型。A亞型的ON1基因型和B亞型的BA9基因型是目前全球流行的優(yōu)勢基因型,也是我國近年流行的主要基因型。 2010-2020年中國發(fā)熱呼吸道癥候群病例監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示,HRSV總檢出率為7.2%。HRSV毒株分型情況顯示,單純A型毒株感染病例占59.1%,單純B型毒株感染病例占39.6%,A/B型毒株混合感染病例占1.3%,不同年份間HRSV毒株亞型存在大小年交替流行。2010-2020年中國不同年份發(fā)熱呼吸道癥候群病例人呼吸道合胞病毒的檢出情況與亞型分布 HRSV感染的臨床表現(xiàn)及亞型差異HRSV感染后,潛伏期通常為2-8天,臨床表現(xiàn)以呼吸道癥狀為主。感染早期癥狀多局限于上呼吸道,如鼻塞、流涕、咳嗽和聲音嘶啞等,多數(shù)癥狀會在1-2周內(nèi)自行消失。少數(shù)可發(fā)展為下呼吸道癥狀,主要為毛細支氣管炎或肺炎,多見于2歲以下嬰幼兒。極少數(shù)進一步加重為呼吸急促,嚴重者可發(fā)展為呼吸衰竭,甚至死亡。 對HRSV毒株進行型別鑒定和監(jiān)測,有助于了解型別與疾病表現(xiàn)的相關(guān)性,同時可為藥物和疫苗的研制、藥物和疫苗效果評估提供重要的科學(xué)依據(jù)?!?廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院的一項為期3年的病例研究,對645例HRSV陽性患兒的臨床表現(xiàn)進行了分析,HRSV-A型比HRSV-B型更容易發(fā)生毛細支氣管炎、呼吸困難、鼻炎、嘔吐、食欲不振和腹瀉,而HRSV-B型比HRSV-A型更容易出現(xiàn)寒戰(zhàn)、頭痛、肌痛、虛弱和皮疹等,結(jié)果提示HRSV-A型和HRSV-B型具有特異性的臨床特征?!?美國的一項針對5歲以下兒童的多中心前瞻性監(jiān)測研究顯示,在5歲以下兒童和1歲以下兒童中,HRSV-A型比HRSV-B型的住院幾率更高(5歲以下兒童:aOR = 1.28;95% CI = [1.14-1.44];P < .001;1歲以下兒童:aOR = 1.29;95% CI = [1.09-1.51];P = .002),在5歲以下兒童中,HRSV-A型比HRSV-B型的接受氧氣支持的幾率也更高(aOR = 1.17;95% CI = [1.02-1.34];P = .023)?!?澳大利亞的一項為期5年的單中心回顧性研究顯示,相比HRSV-A型,呼吸道混合感染在HRSV-B型中更常見(41.8% vs. 27.4%,P = 0.035),進而導(dǎo)致HRSV-B型的ICU住院時間更長(5天 vs. 3天,P = 0.006)。 權(quán)威推薦核酸檢測的敏感性和特異性高,對于有核酸檢測條件的醫(yī)院,指南推薦可直接進行核酸檢測用于HRSV感染診斷?!瘛吨袊鴥和粑篮习《靖腥驹\療及預(yù)防指南(2024醫(yī)生版)》 推薦意見2:核酸檢測適用于各級醫(yī)院門診和急診,有核酸檢測條件的醫(yī)院可以直接進行核酸檢測;多重核酸檢測方法適用于住院患兒入院前以及住院后的檢測;不推薦應(yīng)用二代測序作為臨床常規(guī)檢測(強推薦,高證據(jù)質(zhì)量)。 ●《人呼吸道合胞病毒感染診斷(CT/CPMA 028-2023)》 根據(jù)流行病學(xué)、臨床表現(xiàn)和實驗室檢測結(jié)果進行診斷。有流行病學(xué)史和HRSV感染臨床表現(xiàn)的病例,呼吸道標本中檢測HRSV核酸陽性可確診。 ●《兒童呼吸道合胞病毒感染臨床診治中國專家共識(2023年版)》 建議3(共識水平:96%):核酸檢測靈敏度高、特異性高、檢測周期短,是臨床上兒童RSV感染病原學(xué)診斷的主流方法。 冬春季是呼吸道傳染病的高發(fā)季節(jié),隨著氣溫逐漸下降,急性呼吸道傳染病呈現(xiàn)逐漸上升趨勢。全國急性呼吸道傳染病哨點監(jiān)測情況(2024年第49周):流感病毒陽性率近期上升趨勢明顯;鼻病毒感染在流行期波動,但呈下降趨勢;北方省份肺炎支原體陽性率波動下降,南方省份肺炎支原體感染仍處于較低水平,肺炎支原體感染主要受影響的人群是5~14歲學(xué)齡兒童;0~4歲病例中的呼吸道合胞病毒陽性率、以及14歲及以下病例中人偏肺病毒陽性率近期呈波動上升趨勢,北方省份上升趨勢更明顯;腺病毒感染在一定水平波動。 不同地域和不同年齡段人群的主要流行病原體存在差異。第49周呼吸道樣本主要病原體核酸檢測陽性率區(qū)域差異第49周呼吸道樣本主要病原體核酸檢測陽性率年齡組差異 為了助力各級醫(yī)療機構(gòu)呼吸道傳染病精準診療能力提升,達安基因推出“全面、靈活、高效、經(jīng)濟”的呼吸道病原體核酸檢測整體解決方案,醫(yī)療機構(gòu)可根據(jù)本地區(qū)的呼吸道病原流行情況,靈活選擇進行針對性單檢或組合檢測,既滿足臨床診療需求、又合理控制醫(yī)療費用。 參考文獻:[1] Li Y, Wang X, Blau DM, et al. Global, regional, and national disease burden estimates of acute lower respiratory infections due to respiratory syncytial virus in children younger than 5 years in 2019: a systematic analysis. Lancet. 2022;399(10340):2047-2064.[2] 中國醫(yī)藥教育協(xié)會兒科專業(yè)委員會,中華醫(yī)學(xué)會兒科學(xué)分會呼吸學(xué)組,中國醫(yī)師協(xié)會呼吸醫(yī)師分會兒科呼吸工作委員會,等. 中國兒童呼吸道合胞病毒感染診療及預(yù)防指南(2024醫(yī)生版). 中華實用兒科臨床雜志,2024,39(10):723-732.[3] 李柏松,師悅,耿夢杰,等. 2010&mdash;2020年中國發(fā)熱呼吸道癥候群病例中人呼吸道合胞病毒的流行特征分析. 中華預(yù)防醫(yī)學(xué)雜志,2024,58(09):1311-1317.[4] Liu W, Chen D, Tan W, et al. Epidemiology and Clinical Presentations of Respiratory Syncytial Virus Subgroups A and B Detected with Multiplex Real-Time PCR. PLoS One. 2016;11(10):e0165108.[5] Toepfer AP, Amarin JZ, Spieker AJ, et al. Seasonality, Clinical Characteristics, and Outcomes of Respiratory Syncytial Virus Disease by Subtype Among Children Aged <5 Years: New Vaccine Surveillance Network, United States, 2016-2020. Clin Infect Dis. 2024;78(5):1352-1359.[6] Saravanos GL, Ramos I, Britton PN, Wood NJ. Respiratory syncytial virus subtype circulation and associated disease severity at an Australian paediatric referral hospital, 2014-2018. J Paediatr Child Health. 2021;57(8):1190-1195.[7] 中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會. 人呼吸道合胞病毒感染診斷(CT/CPMA 028-2023). 中華預(yù)防醫(yī)學(xué)雜志,2023,57(07):961-967.[8] 兒童呼吸道合胞病毒感染臨床診治中國專家共識(2023年版)[J].臨床兒科雜志,2024,42(01):1-14.

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2024年12月10日

簽約!廣州市疾控中心與中山大學(xué)、達安基因達成戰(zhàn)略合作!

文章來源:贏享分子診斷公眾號(ID: daangenescb) “推動有效市場和有為政府更好結(jié)合,科學(xué)施策,統(tǒng)籌謀劃,加快生物技術(shù)向多領(lǐng)域廣泛融合賦能,加強生物領(lǐng)域產(chǎn)學(xué)研用深度融合,加快培育生物領(lǐng)域新技術(shù)、新產(chǎn)業(yè)、新業(yè)態(tài)、新模式?!?amp;mdash;&mdash;《“十四五”生物經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃》 “支持疾控機構(gòu)與醫(yī)療機構(gòu)、高校、科研院所、企業(yè)共建產(chǎn)學(xué)研用對接平臺,共享科技平臺和資源。重點加強重大疾病和健康危害因素防控策略措施、核心技術(shù)、關(guān)鍵設(shè)備等科研攻關(guān)?!?amp;mdash;&mdash;《關(guān)于推動疾病預(yù)防控制事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的指導(dǎo)意見》 強強聯(lián)合,資源互補開啟戰(zhàn)略合作新篇章12月9日,廣州市疾病預(yù)防控制中心(以下簡稱“廣州市疾控中心”)與中山大學(xué)、廣州達安基因股份有限公司(以下簡稱“達安基因”)簽署高質(zhì)量發(fā)展戰(zhàn)略合作協(xié)議,三方將依托各自優(yōu)勢,促進資源整合,在傳染病、慢性病防控、基本公共衛(wèi)生及環(huán)境衛(wèi)生與健康等領(lǐng)域開展長期合作。此次聯(lián)動標志著三方正式結(jié)成多贏、可持續(xù)發(fā)展的戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系,積極推動產(chǎn)學(xué)研用深度融合,攜手打造疾控、院校、企業(yè)合作新標桿,為衛(wèi)生健康事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入強勁動力。廣州市疾控中心黨委書記張周斌、中山大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院黨委書記范瑞泉、達安基因董事長薛哲強分別作為三方代表簽署戰(zhàn)略合作框架協(xié)議。廣州市疾控中心副主任袁俊、科研管理部部長朱偉、傳染病預(yù)防控制部部長羅雷、慢性非傳染性疾病預(yù)防控制部部長沈紀川、基本公共衛(wèi)生服務(wù)部副部長劉慧、艾滋病預(yù)防控制部部長韓志剛、預(yù)防接種管理指導(dǎo)部部長劉偉佳及相關(guān)部室業(yè)務(wù)骨干、課題組成員,中山大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院教授胡汝為,中山大學(xué)中山眼科中心教授、中山大學(xué)健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)國家研究院副院長謝志,達安基因副總經(jīng)理兼營銷總監(jiān)汪洋、副總經(jīng)理兼研發(fā)總監(jiān)蔣析文、研究院副院長張平、華南大區(qū)銷售總監(jiān)王大敏、市場總監(jiān)陽梅芳等一行共同出席了本次簽約儀式。分享交流,深度研討蓄力前行共創(chuàng)共贏以此次戰(zhàn)略合作為契機,五位嘉賓聚焦當前研究領(lǐng)域的最新進展和熱點話題,帶來了精彩生動的學(xué)術(shù)交流講座,引發(fā)了現(xiàn)場熱烈的交流和深度的研討,大家也對未來的合作充滿信心。學(xué)術(shù)交流會議由廣州市疾控中心黨委書記張周斌主持。中山大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院黨委書記范瑞泉以《跨越鴻溝:科技成果轉(zhuǎn)化的挑戰(zhàn)與機遇》為題作報告。隨著國家和地方對科技成果轉(zhuǎn)化重視程度的提升,當前的政策建立了完備的法律及制度體系,解決了長期困擾成果轉(zhuǎn)化的問題,為科技成果轉(zhuǎn)化提供了有力的制度保障。范書記結(jié)合多個生動形象的案例,系統(tǒng)地展示了當前科技成果轉(zhuǎn)化的痛難點和風險防控,強調(diào)制度體系、風險防控、專利、專業(yè)服務(wù)以及激勵創(chuàng)新等在促進和推動成果轉(zhuǎn)化的重要性,分享了在成果轉(zhuǎn)化工作過程的深刻體會。中山大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院教授胡汝為以《后疫情時代疾控機構(gòu)可持續(xù)發(fā)展下醫(yī)防協(xié)同與醫(yī)防融合》為題作報告。創(chuàng)新醫(yī)防協(xié)同、醫(yī)防融合機制是黨的二十大部署的重點任務(wù)之一,胡教授通過當前的醫(yī)防協(xié)同、醫(yī)防融合政策背景、理論框架和世界范圍的探索實踐經(jīng)驗,深入淺出地闡述了防治結(jié)合、醫(yī)防協(xié)同、醫(yī)防融合是醫(yī)療衛(wèi)生體系的重要政策選擇和實踐路徑。通過后疫情時代疾控機構(gòu)可持續(xù)發(fā)展的研究報告,清晰地展示了疾控機構(gòu)的運行現(xiàn)狀、存在的問題,并且提出了可持續(xù)發(fā)展的建議。中山大學(xué)中山眼科中心教授、中山大學(xué)健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)國家研究院副院長謝志以《疾病數(shù)據(jù)庫建設(shè)、應(yīng)用及展望》為題作報告。如何讓臨床數(shù)據(jù)賦能臨床、科研和轉(zhuǎn)化?謝教授從臨床數(shù)據(jù)的應(yīng)用挑戰(zhàn)、數(shù)據(jù)分析工具以及疾病數(shù)據(jù)庫的研究方向和難點等方面闡述了疾病數(shù)據(jù)庫的建設(shè)和應(yīng)用。AI技術(shù)的快速發(fā)展,對醫(yī)療健康技術(shù)產(chǎn)生了深遠的影響,基于大模型時代的通用型AI賦能科研,極大提高了數(shù)據(jù)處理的效率和質(zhì)量,展望未來大模型能夠?qū)崿F(xiàn)多模態(tài)數(shù)據(jù)分析,優(yōu)化疾病風險估與個性化醫(yī)療路徑,實現(xiàn)精準醫(yī)療。達安基因董事長薛哲強以《擔當社會責任,守護健康未來:達安基因在疾病預(yù)防控制事業(yè)中的實踐與貢獻》為題作報告。達安基因成立三十多年以來,聚焦傳染病、慢性病防控、基本公共衛(wèi)生及環(huán)境衛(wèi)生與健康等領(lǐng)域相關(guān)診斷產(chǎn)品的開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化,合作申報多個國家級、省級及市級課題及相關(guān)創(chuàng)新診斷技術(shù)合作研究及轉(zhuǎn)化,在歷次新發(fā)和突發(fā)傳染病事件中具備豐富的實踐經(jīng)驗。公司當前從分子診斷邁向IVD全診斷領(lǐng)域,不斷挖掘診斷技術(shù)和產(chǎn)品的全場景應(yīng)用,覆蓋疾病的檢測、監(jiān)測、預(yù)測全流程,為公共衛(wèi)生事業(yè)持續(xù)貢獻力量。 達安基因副總經(jīng)理、首席科學(xué)家蔣析文以《微生物分子POCT檢測及未來發(fā)展方向》為題作報告。POCT憑借自身的核心優(yōu)勢順應(yīng)大環(huán)境的檢測需求,對于行業(yè)和企業(yè)的發(fā)展有重大意義和前景。報告深入介紹了分子POCT的發(fā)展現(xiàn)狀、其他快速檢測技術(shù)的應(yīng)用情況、達安基因在分子POCT的技術(shù)進展和最新成果,以及探討了國內(nèi)IVD企業(yè)在POCT領(lǐng)域的發(fā)展機遇與破局。未來的POCT將是新技術(shù)、人工智能、智慧診斷為一體的新一代智慧POCT設(shè)備,應(yīng)用場景會更廣泛。 同心者同行,同行者同贏。在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)被提升為國家戰(zhàn)略高度的大背景下,三方將攜手并進,持續(xù)踐行使命擔當,充分利用大數(shù)據(jù)資源,發(fā)揮各方優(yōu)勢助力公共衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展,促進多形式高水平深層次的合作項目落地,推動相關(guān)科學(xué)研究和技術(shù)成果的轉(zhuǎn)化,共同創(chuàng)造更大的社會價值。

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2024年11月29日

新品上市 | 達安基因兩款呼吸道感染核酸檢測產(chǎn)品正式獲批!

文章來源:贏享分子診斷公眾號(ID: daangenescb) 近日,達安基因最新研制的兩款呼吸道感染核酸檢測產(chǎn)品通過國家藥監(jiān)局的三類醫(yī)療器械注冊審批,正式上市! 甲型/乙型流感病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法),注冊證編號:國械注準20243402392。甲型流感病毒、乙型流感病毒和呼吸道合胞病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法),注冊證編號:國械注準20243402390。 IFV和RSV引起的疾病負擔嚴重 據(jù)WHO估計,全球每年約有10億例季節(jié)性流感病例,其中包括300萬~500萬的重癥病例和29萬~65萬的死亡病例。2023年,我國呼吸道傳染病高發(fā),全年報告流感發(fā)病人數(shù)超過1278萬。 呼吸道合胞病毒(RSV)是引起5歲以下兒童、老年人及免疫低下人群急性下呼吸道感染最重要的病毒病原之一。據(jù)《柳葉刀》報告,2019年全球5歲以下兒童中約有3300萬例RSV相關(guān)急性下呼吸道感染病例,其中包括約360萬住院病例和約10萬死亡病例。 根據(jù)中國疾控中心發(fā)布的2009-2019年全國呼吸道傳染病監(jiān)測數(shù)據(jù),流感病毒(IFV)和RSV是檢出率最高的兩種呼吸道病毒,分別占呼吸道病毒陽性病例的28.5%和16.8%。 2009-2021年中國九省份發(fā)熱呼吸道癥候群監(jiān)測結(jié)果顯示,8種呼吸道病毒的總檢出率為40.59%,RSV和IFV的檢出率位列前二,分別為11.78%和8.58%,其中肺炎病例的RSV檢出率可達12.09%。2009-2021年中國九省份發(fā)熱呼吸道癥候群病例和肺炎病例中病毒檢出率 IFV與RSV感染的臨床表現(xiàn) IFV與RSV感染的癥狀相似,且流行季節(jié)高度重疊,僅通過臨床表現(xiàn)難以鑒別,確診何種病原體感染需通過核酸檢測等實驗室病原學(xué)檢查。 IFV合并RSV感染可加重病情 有研究顯示,IFV合并RSV感染時,患者癥狀加重的風險顯著增加。● 中日友好醫(yī)院的一項病例研究顯示,與IFV單一感染患者和RSV單一感染患者相比,IFV合并RSV感染患者的重癥監(jiān)護病房(ICU)收治率和有創(chuàng)機械通氣使用率均明顯升高(ICU收治率:47.4% vs. 20.1%,P=0.004;47.4% vs. 22.1%,P=0.020;有創(chuàng)機械通氣:47.4% vs. 13.2%,P<0.001;47.4% vs. 17.7%,P=0.004)。此外,IFV合并RSV感染導(dǎo)致的60天全因死亡率顯著高于IFV和RSV單一感染患者(36.8% vs. 8.0%,P<0.001;36.8% vs. 11.5%,P=0.004)?!?2009-2013年,中國東部地區(qū)12家哨點醫(yī)院的急性下呼吸道感染病例監(jiān)測結(jié)果顯示,1046例經(jīng)實驗室PCR檢測確診的RSV感染住院病例中,37.3%(390/1046)的患者存在混合感染,其中RSV合并IFV感染最常見(33.3%,130/390),且合并IFV感染時的喉嚨痛、氣短和/或呼吸困難的發(fā)生率更高。 權(quán)威推薦 核酸檢測的敏感性和特異性高,是指南共識推薦的呼吸道病毒感染臨床早期診斷方法。 《成人流行性感冒診療規(guī)范急診專家共識(2022版)》推薦意見4:首選上呼吸道鼻咽樣本進行RT-PCR檢測流感病毒核酸。在條件允許的情況下,推薦不同的檢測方法組合應(yīng)用。(證據(jù)等級Ⅱ,推薦強度B) 《中國兒童呼吸道合胞病毒感染診療及預(yù)防指南(2024醫(yī)生版)》推薦意見2:核酸檢測適用于各級醫(yī)院門診和急診,有核酸檢測條件的醫(yī)院可以直接進行核酸檢測;多重核酸檢測方法適用于住院患兒入院前以及住院后的檢測;不推薦應(yīng)用二代測序作為臨床常規(guī)檢測(強推薦,高證據(jù)質(zhì)量)。 《成人門急診急性呼吸道感染診治與防控專家共識》推薦意見12:如果在呼吸道病原體流行期間,尤其是病毒感染時,建議盡可能在起病早期采用基于核酸技術(shù)的檢測方法。 達安基因根據(jù)呼吸道病原流行特點、臨床診療需求和深化醫(yī)改政策,不斷豐富產(chǎn)品種類、完善產(chǎn)品方案,形成了切合病原流行、臨床檢測、醫(yī)療費用三個方面需求的“全面、靈活、高效、經(jīng)濟”呼吸道病原體核酸檢測解決方案,臨床端可靈活選擇進行針對性單檢或組合檢測,助力各級醫(yī)療機構(gòu)呼吸道傳染病精準診療能力提升。 參考文獻:[1] 國家免疫規(guī)劃技術(shù)工作組流感疫苗工作組. 中國流感疫苗預(yù)防接種技術(shù)指南(2023-2024). 中華流行病學(xué)雜志,2023,44(10):1507-1530.[2] Li Y, Wang X, Blau DM, et al. Global, regional, and national disease burden estimates of acute lower respiratory infections due to respiratory syncytial virus in children younger than 5 years in 2019: a systematic analysis. Lancet. 2022;399(10340):2047-2064.[3] Li ZJ, Zhang HY, Ren LL, et al. Etiological and epidemiological features of acute respiratory infections in China. Nat Commun. 2021;12(1):5026.[4] 崔愛利,朱貞,毛乃穎,等. 2009&mdash;2021年中國九省份發(fā)熱呼吸道癥候群監(jiān)測病例中常見病毒感染情況分析. 中華預(yù)防醫(yī)學(xué)雜志,2022,56(07):912-918.[5] 國家衛(wèi)生健康委辦公廳,國家中醫(yī)藥管理局辦公室.關(guān)于印發(fā)流行性感冒診療方案(2020年版)的通知.[6] 中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會. 人呼吸道合胞病毒感染診斷(CT/CPMA 028-2023). 中華預(yù)防醫(yī)學(xué)雜志,2023,57(07):961-967.

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2020年03月13日

廣東多措并舉 支持企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)

3月13日18:30,廣東衛(wèi)視《廣東新聞聯(lián)播》,標題《廣東多措并舉 支持企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)》【內(nèi)容概述】為統(tǒng)籌做好疫情防控和經(jīng)濟社會發(fā)展工作,廣東各地各部門多措并舉,在支持企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)、助力疫情防控重點物資相關(guān)企業(yè)擴能轉(zhuǎn)產(chǎn)、推動重點項目復(fù)工方面下功夫,努力將疫情影響降到最低。今天(3月13日),廣東省工業(yè)和信息化廳赴廣州開展疫情防控央行再貸款和財政支持政策現(xiàn)場兌現(xiàn)活動,活動現(xiàn)場對企業(yè)獎補2562.42萬元,授信3億元。中山大學(xué)達安基因股份有限公司董事長 何蘊韶表示不停工不停產(chǎn),一下子把平時的產(chǎn)能3-5萬人份,迅速的拓展到50萬人份,已經(jīng)拓展了10倍,實際上是離不開工信部門的支持,提供了大量的保障措施,最直接的由國開行3個億的貸款支持到目前累積放款已經(jīng)有1.8億。

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2020年02月21日

中山大學(xué)達安基因檢測試劑產(chǎn)品產(chǎn)能充裕

中山大學(xué)達安基因檢測試劑產(chǎn)品產(chǎn)能充裕 中央廣電總臺國際在線 2020-02-21 09:39:08 國際在線廣東頻道消息(記者 朱子榮):記者日前從中山大學(xué)達安基因股份有限公司了解到,目前該公司用于新冠核酸檢測的試劑產(chǎn)品產(chǎn)能充裕。據(jù)介紹,達安基因面對新的疫情,迅速展開針對性研發(fā),1月13日對外發(fā)布公告研制出《新型冠狀病毒(2019)核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)》,成為首批全國發(fā)布研制針對性核酸檢測試劑的兩個廠家之一,同時也是廣東省內(nèi)首家,是全國進入國家藥監(jiān)局快速審批通道的7家企業(yè)之一,并于1月28日順利獲證。該公司核酸檢測技術(shù)全產(chǎn)業(yè)鏈貫通,包含研發(fā)生產(chǎn)、核心原料、質(zhì)控品、儀器研發(fā)生產(chǎn)、檢測服務(wù)。目前新冠核酸檢測試劑產(chǎn)品系列中,獲得注冊證產(chǎn)品1款,科研產(chǎn)品3款,性能良好,廣泛應(yīng)用于各級疾控中心和醫(yī)療機構(gòu)。核心原材料均為公司自己所掌握,不受制于人,且產(chǎn)能充裕。 云康中心實驗室工作人員檢測新冠病毒樣本。拍攝 朱子榮中山大學(xué)達安基因股份有限公司副總經(jīng)理張斌表示,公司自主研發(fā)攻克核酸檢測產(chǎn)品的主要核心原材料的技術(shù)瓶頸,主要核心原材料均是自主設(shè)計和生產(chǎn),不依賴外部供應(yīng)商,可在最短時間內(nèi)供給產(chǎn)品研制及大規(guī)模生產(chǎn)所必須的關(guān)鍵物料包括逆轉(zhuǎn)錄酶、熱啟動酶等。當前核心原料庫存200萬人份;生產(chǎn)能力30-50萬人份/日,后續(xù)很快能達到100萬人份/日,核心原材料均為公司自己所掌握,不受制于人。根據(jù)市場所需,公司做好了全力以赴滿足市場需要的準備,且公司的產(chǎn)能完全能夠滿足市場的需求。 中山大學(xué)達安基因股份有限公司副總經(jīng)理張斌接受記者采訪。攝影 朱子榮此外,據(jù)達安基因旗下的云康中心實驗室主任尹杰介紹,從1月29日至今,該實驗室已經(jīng)檢測了16萬份樣本。&ldquo;現(xiàn)在廣東確診率一直在下降,實驗室檢測的陽性率也呈現(xiàn)類似趨勢。目前廣東盡可能將疑似人員篩査出來,以減少傳播。所以每天檢測量比較大。&rdquo; 云康中心實驗室主任尹杰接受記者采訪。攝影 朱子榮編輯:胡曉萌

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2020年02月20日

33家境內(nèi)外媒體走進廣東防疫物資生產(chǎn)企業(yè)

33家境內(nèi)外媒體走進廣東防疫物資生產(chǎn)企業(yè)以車間為&ldquo;戰(zhàn)場&rdquo; 向前線送&ldquo;彈藥&rdquo;2020-02-20 06:30 來源:南方網(wǎng) 達安基因員工兩班輪值開展病例樣本檢測,并保障核酸檢測試劑盒生產(chǎn)。南方日報記者 陳曉 攝南方網(wǎng)訊 廣州市黃埔區(qū),&ldquo;不停工&rdquo;的中大達安基因公司車間里,每天可生產(chǎn)30萬至50萬人份新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒;距離達安基因車程約20分鐘的藍月亮集團內(nèi),一線員工已連續(xù)奮戰(zhàn)25天,向湖北、向全國輸送了超過1300萬瓶消毒液、漂白水、抑菌洗手液&hellip;&hellip;2月19日,在廣東省新聞辦、省外辦、省工信廳、省衛(wèi)健委聯(lián)合組織的&ldquo;助力疫情防控 廣東企業(yè)在行動&rdquo;媒體采訪活動中,33家境內(nèi)外媒體共56名記者走進中大達安基因、藍月亮兩家廣東防疫物資生產(chǎn)企業(yè),感受廣東復(fù)工復(fù)產(chǎn)&ldquo;脈動&rdquo;。生產(chǎn)一線,也是戰(zhàn)&ldquo;疫&rdquo;前線。隨著復(fù)工復(fù)產(chǎn)加速&ldquo;回暖&rdquo;,越來越多廣東企業(yè)正以車間為&ldquo;戰(zhàn)場&rdquo;,源源不斷向前線輸送&ldquo;彈藥&rdquo;和&ldquo;裝備&rdquo;。達安基因??&ldquo;我們不是復(fù)工,是從未停工&rdquo;潔凈無塵的達安基因云康廣州實驗室內(nèi),&ldquo;聚集&rdquo;了來自廣東各地的新冠肺炎病例樣本。前處理室工作人員率先行動,完成前處理與分發(fā);PCR實驗室檢驗人員身著消毒后的工作服嚴陣以待,接到轉(zhuǎn)運來的樣本后,立刻開始病原體核酸檢測。在這里,一天可檢測約1萬例病例樣本。天下武功,唯&ldquo;快&rdquo;不破。早在疫情爆發(fā)之初,達安基因就為抗疫爭取了寶貴時間:1月12日,中國國家疾控中心與世界衛(wèi)生組織聯(lián)合公布新型冠狀病毒基因組序列;短短1天后,達安基因?qū)ν獍l(fā)布公告研制出《新型冠狀病毒(2019)核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)》,成為廣東省首家、全國首批發(fā)布研制針對性核酸檢測試劑的兩個廠家之一。隨后,公司進入國家藥監(jiān)局快速審批通道,1月28日獲得醫(yī)療器械注冊證,開始量產(chǎn)試劑盒。&ldquo;新冠病毒核酸檢測試劑盒常規(guī)產(chǎn)能是每天5萬人份,1月28日獲得注冊證后,我們馬上將日產(chǎn)能擴大到20萬人份,現(xiàn)在每天能生產(chǎn)30萬至50萬人份。&rdquo;中山大學(xué)達安基因股份有限公司副總經(jīng)理張斌表示,已做好全力以赴滿足市場需要的準備,只要市場需要,產(chǎn)能很快就能達到每天100萬人份??焖傺邪l(fā)、擴充產(chǎn)能背后有何訣竅?&ldquo;一是核心原材料和技術(shù)都掌握在自己手里;二是全產(chǎn)業(yè)鏈貫通,在這個產(chǎn)業(yè)園里就能全部搞定。&rdquo;張斌解釋,達安基因核酸檢測包含研發(fā)生產(chǎn)、核心原料、質(zhì)控品、儀器研發(fā)生產(chǎn)、檢測服務(wù)等全產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié),在新冠核酸檢測試劑產(chǎn)品系列中,獲得注冊證產(chǎn)品1款,科研產(chǎn)品3款,性能良好,廣泛應(yīng)用于各級疾控中心和醫(yī)療機構(gòu)。同時,該公司自主研發(fā)攻克核酸檢測產(chǎn)品主要核心原材料的技術(shù)瓶頸,主要核心原材料均是自主設(shè)計和生產(chǎn),不依賴外部供應(yīng)商,可在最短時間內(nèi)供給產(chǎn)品研制及大規(guī)模生產(chǎn)所必須的逆轉(zhuǎn)錄酶、熱啟動酶等關(guān)鍵物料。目前,核心原料庫存達200萬人份。&ldquo;我們不是復(fù)工,是從未停工。&rdquo;張斌說,公司600多人沒有休假,輪班奮戰(zhàn)。截至2月18日,已向全國提供新冠病毒核酸檢測試劑盒超過100萬人份。

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2020年02月03日

廣州10萬份檢測試劑馳援武漢

廣州10萬份檢測試劑馳援武漢 來源:南方都市報 2020年02月03日 2月2日13:30,一輛裝載10萬份新型冠狀病毒檢測試劑和配套醫(yī)療設(shè)備的貨車從廣州出發(fā),馳援武漢。為了確保這批物資能夠準時安全送達&ldquo;前線&rdquo;,廣州市交通運輸部門啟動應(yīng)急運力,全程監(jiān)控護航,并知照沿途省份交通部門對這輛貨車優(yōu)先便捷通行,確保應(yīng)急物資運輸&ldquo;三不一優(yōu)先&rdquo;(不停車、不檢查、不收費,優(yōu)先便捷通行),快速送達防控第一線,為廣州援漢物資提供一條綠色通道。 緊急任務(wù) 據(jù)廣州市交通運輸部門介紹,近日接到省交通運輸廳轉(zhuǎn)發(fā)的交通運輸部緊急運輸指令,中山大學(xué)達安基因股份有限公司有一批新型冠狀病毒檢測試劑和配套醫(yī)療設(shè)備要運輸?shù)轿錆h市,需要安排冷鏈廂式貨車一臺。 疫情就是命令。接到指令后,交通運輸部門立即啟動應(yīng)急運力,安排廣州長運冷鏈服務(wù)有限公司承擔本次應(yīng)急運輸任務(wù),要求公司提前做好駕駛員和車輛準備,選派技術(shù)精良司機參與本次保障任務(wù),并做好長運冷鏈公司和達安基因公司的銜接和信息溝通,詳細了解達安基因公司運力需求、發(fā)車時間、地點等任務(wù)信息,組織雙方做好銜接。 全程護航 為了確保這批物資能夠準時安全送達&ldquo;前線&rdquo;,廣州市交通運輸部門積極協(xié)調(diào)省交通運輸廳及時發(fā)放了應(yīng)急物資運輸通行證,提請省交通運輸廳及時將有關(guān)信息知照沿途省份交通運輸部門,確保應(yīng)急物資運輸&ldquo;三不一優(yōu)先&rdquo;(不停車、不檢查、不收費,優(yōu)先便捷通行),快速送達防控第一線。 在大后方,廣州市交通運輸部門將通過車輛監(jiān)管平臺全程對車輛運行情況進行監(jiān)控,確保車輛運輸安全。該車物資已于2月2日中午13時30分左右完成裝車啟運武漢。 南都記者 何玉帥 蔣臻 攝影報道

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2020年01月28日

達安基因在廣東首發(fā)新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒 廣州黃埔該類研發(fā)企業(yè)占全國近兩成

達安基因在廣東首發(fā)新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒 廣州黃埔該類研發(fā)企業(yè)占全國近兩成2020年01月28日 來源:鳳凰網(wǎng)廣東綜合 新型冠狀病毒來襲,黃埔生物醫(yī)藥企業(yè)迅速反應(yīng)、正面抗擊。據(jù)不完全統(tǒng)計,截止1月25日,全國共有32家IVD(體外診斷)企業(yè)已研發(fā)出新型冠狀病毒檢測試劑盒,其中黃埔區(qū)企業(yè)獨占6席,分別為達安基因、萬孚倍特、華銀醫(yī)藥、和信健康、微遠基因、賽默飛世爾,占比超過18%。以生產(chǎn)檢測試劑盒為主要產(chǎn)品的國內(nèi)龍頭企業(yè)中山大學(xué)達安基因股份有限公司(下稱&ldquo;達安基因&rdquo;)成為全國首發(fā)新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒的主要企業(yè)之一,同時也是廣東省首家發(fā)布研制出新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒的企業(yè)。目前該試劑盒110分鐘左右可出結(jié)果,庫存為5萬人份,日均能夠生產(chǎn)20萬人份,后續(xù)很快能達到50萬人份/日。為確保檢測試劑盒供應(yīng)的穩(wěn)定,達安基因取消春節(jié)假期,加強產(chǎn)品研發(fā),加大生產(chǎn)力度,保證檢測試劑盒的供應(yīng)。 達安基因生產(chǎn)車間高效研發(fā):試劑盒第一時間實現(xiàn)&ldquo;黃埔制造&rdquo;針對不明原因發(fā)熱、咳嗽等癥狀的病例,檢測試劑盒可以精準、快速、簡便地檢出患者是否感染新型冠狀病毒,識別早期感染者。這對上報疾控機構(gòu),對病例救助和院內(nèi)感染監(jiān)測具有積極意義。據(jù)不完全統(tǒng)計,國內(nèi)從事傳染性疾病分子檢測的公司有近百家,諸多從事傳染病檢測的體外診斷企業(yè)近日紛紛加快病毒檢測產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、報證,為肺炎疫情防控提供保障。截止1月25日,共有32家企業(yè)已研發(fā)出新型冠狀病毒檢測試劑盒,作為黃埔區(qū)生物醫(yī)藥六大核心產(chǎn)業(yè)之一的體外診斷行業(yè)獨占6席,占比超過18%。其中,包括以達安基因、萬孚生物等為代表的龍頭型企業(yè),以華銀醫(yī)藥、和信健康為代表的技術(shù)型企業(yè),以微遠基因為代表的初創(chuàng)型企業(yè)和以賽默飛世爾科技為代表的跨國公司。早在1月13日,達安基因在獲得新型冠狀病毒的基因序列數(shù)據(jù)后,迅速開展研發(fā),第一時間研制出《新型冠狀病毒(2019)核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)》,成為首批全國發(fā)布研制針對性檢測試劑盒的兩個廠家之一,同時也是廣東省內(nèi)首家。1月25日晚間,國家藥監(jiān)局根據(jù)《醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序》,明確將為7家新型冠狀病毒檢測試劑盒生產(chǎn)企業(yè)開通快速審批通道,達安基因位列其中。落戶在該區(qū)廣州科學(xué)城的華銀醫(yī)藥,憑借十五年的傳染病診斷技術(shù)平臺沉淀,也在1月13日研發(fā)出《人冠狀病毒(HCoV-2019)核酸檢測試劑盒(PCR-熒光法)》,劑型可選常規(guī)液體或全組份凍干,僅供科研用。微遠基因進行技術(shù)攻關(guān),爭分奪秒,僅用5天時間即研制成功《新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒(恒溫CRISPR法)》。萬孚生物子公司萬孚倍特憑借在分子診斷領(lǐng)域?qū)I(yè)的能力,在1月20日宣布成功研發(fā)出新型冠狀病毒呼吸道病原體多重核酸檢測卡,打造出全自動全封閉的新型冠狀病毒呼吸道病原體多重核酸檢測模式。鳳凰網(wǎng)廣東還從位于廣州國際生物島的廣州再生醫(yī)學(xué)與健康廣東省實驗室了解到,該實驗室已部署8個緊急攻關(guān)項目,涉及快速檢測、疫苗開發(fā)、藥物篩選研發(fā)、致病機理分析與治療方案優(yōu)化等,其中快速檢測項目基于一種新的恒溫檢測技術(shù),正加快開發(fā)一種能做即時檢測的方法。使用咽拭子,該技術(shù)只需要簡易儀器即可在30分鐘確定測試對象是否感染了新型冠狀病毒。精準檢測:嚴守防疫&ldquo;第一關(guān)&rdquo;達安基因市場營銷中心副總經(jīng)理張斌介紹,目前公司研發(fā)的檢測試劑盒產(chǎn)品系列產(chǎn)品已提供給全國幾百家各級疾控中心和醫(yī)院開展臨床疾病預(yù)防監(jiān)控,其中廣東省35家。據(jù)不完全統(tǒng)計,該試劑盒已在全國共檢測出幾百例陽性樣本,廣東省幾十例陽性樣本。這批由達安基因研發(fā)的檢測試劑盒包含單基因、雙基因、三基因檢測,選取2019新型冠狀病毒(2019-nCoV)目的基因作為擴增靶區(qū)域,設(shè)計特異性引物及熒光探針用于標本中2019新型冠狀病毒RNA的檢測;產(chǎn)品檢測樣本類型包括咽拭子、肺泡灌洗液和痰液,配合全自動提取設(shè)備,實驗全程自動化處理,方便快捷,同時適配市面上大部分的熒光定量PCR儀器,為全國各級疾控中心和醫(yī)院開展臨床疾病預(yù)防監(jiān)控和診斷提供了極大的便利。 達安基因核酸合成車間,工作人員展示熒光探針試劑盒性能如何?據(jù)介紹,達安基因研發(fā)的新型冠狀病毒(2019)核酸檢測試劑盒檢測時間為110分鐘左右,與感染部位相同或者感染癥狀相似的病原體如冠狀病毒OC43、NL63、229E、HKU1、副流感病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、鼻病毒等無交叉反應(yīng)。試劑盒同時包括內(nèi)源性內(nèi)標檢測系統(tǒng),用于對標本采集、核酸提取過程及PCR擴增過程的監(jiān)控,可減少假陰性結(jié)果的出現(xiàn)。和信健康與呼研所醫(yī)藥聯(lián)合推出檢測方案,可一次同時檢測包括新型冠狀病毒(2019)在內(nèi)的18種呼吸道感染病原體,切實做到早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早隔離、早治療,全力協(xié)助相關(guān)救治。該項目還可聯(lián)合小型PCR儀-FAST實時熒光定量PCR系統(tǒng)使用,儀器價格低廉,便于攜帶,更適合基層開展。微遠基因研制的CRISPR-nCoV試劑盒靈敏度可低至單個拷貝,可檢測痰液、拭子、肺泡灌洗液等多種樣本類型,用樣量可以低至100ul,檢測時間縮短至1小時以內(nèi),并且檢測儀器便攜可拓展,具有實現(xiàn)床旁即時檢測的應(yīng)用潛力??箵粢咔椋喝债a(chǎn)20萬人份試劑盒張斌表示,目前新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒生產(chǎn)能力為20萬人份/日,核心原材料均為達安基因自己所掌握,企業(yè)生產(chǎn)計劃將根據(jù)市場所需作相應(yīng)的制訂,公司做好了全力以赴滿足保障市場供應(yīng)的準備,且公司的產(chǎn)能完全能夠滿足市場的需求。&ldquo;迎戰(zhàn)疫情,我們在路上&rdquo;。這些天,達安基因員工們的朋友圈里都是為抗擊疫情加油鼓勁的有力話語。在物流停運、航班取消的情況下,為了保證設(shè)備和試劑正常供應(yīng),達安基因湖北團隊驅(qū)車300多公里輾轉(zhuǎn)至襄陽機場提貨,然后連夜奔赴醫(yī)院裝機。連日來,達安基因幾百名員工返回工作崗位,春節(jié)期間不休息,生產(chǎn)、研發(fā)、質(zhì)監(jiān)、物流、后勤保障等相關(guān)部門加班加點,關(guān)鍵部門實行24小時輪班制,生產(chǎn)能力已擴充到每日20萬人份,盡最大可能彌補武漢等疫區(qū)檢測試劑盒缺口。(通訊員 范敏玲 攝影 肖昆華)

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2020年01月28日

張碩輔到黃埔區(qū)檢查肺炎疫情防控用品研發(fā)和生產(chǎn)工作

張碩輔到黃埔區(qū)檢查肺炎疫情防控用品研發(fā)和生產(chǎn)工作2020年01月28日10:19 來源:南方日報 1月27日,廣東省委常委、廣州市委書記、市防控新型冠狀病毒感染的肺炎疫情工作領(lǐng)導(dǎo)小組組長張碩輔到黃埔區(qū)檢查肺炎疫情防控用品研發(fā)和生產(chǎn)工作情況。 在中山大學(xué)達安基因股份公司,張碩輔詳細了解新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒生產(chǎn)情況,對公司在第一時間成功研發(fā)和生產(chǎn)新型冠狀病毒檢測試劑盒,為開展臨床疾病預(yù)防和診斷提供技術(shù)支持給予了充分肯定,要求相關(guān)部門及時協(xié)調(diào)解決企業(yè)生產(chǎn)遇到的困難,幫助企業(yè)解決藥品審批、原材料供應(yīng)等具體問題,推動企業(yè)加快研發(fā)和生產(chǎn)疫情防控藥品用品。他強調(diào),當前處于疫情防控關(guān)鍵期,要把人民生命安全和健康放在第一位,把疫情防控工作作為當前最重要最緊迫的工作來抓,增強戰(zhàn)勝疫病的信心決心,廣泛調(diào)動社會各方力量,提高疫情防控能力水平,堅決打贏疫情防控這場硬仗。要加強全鏈條協(xié)調(diào),統(tǒng)籌調(diào)配全市資源力量,開啟綠色審批通道,打通研發(fā)、許可、生產(chǎn)、銷售各個環(huán)節(jié),組織企業(yè)開足馬力擴大消毒液、口罩、防護服、體溫檢測設(shè)備等疫情防控用品生產(chǎn),確保疫情防控物資供應(yīng)。要落實重點生產(chǎn)企業(yè)駐點制度,進一步摸清全市疫情防控產(chǎn)品生產(chǎn)能力,區(qū)分防控直接相關(guān)、間接相關(guān)和無關(guān)三類企業(yè),指導(dǎo)企業(yè)做好復(fù)產(chǎn)工作,幫助企業(yè)做好生產(chǎn)環(huán)境清潔和復(fù)產(chǎn)員工自我防護。要抓住&ldquo;查出來&rdquo;和&ldquo;治得了&rdquo;兩個關(guān)鍵點,集中醫(yī)療專家和科研人員開展聯(lián)合攻關(guān),加強病毒機理研究,加快檢測試劑生產(chǎn),加大有效治療藥物研發(fā)力度,盡快實現(xiàn)有效治療藥物臨床應(yīng)用,為疫情防控提供堅強科技保障。(陳思勤)

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