公司新聞

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2024年12月19日

新突破!“芯”階段|達(dá)安基因遺傳性耳聾基因篩查試劑獲批上市!

文章來(lái)源:贏享分子診斷公眾號(hào)(ID: daangenescb)近日,達(dá)安基因自主研發(fā)的遺傳性耳聾基因檢測(cè)試劑盒(PCR-流式熒光雜交法)(國(guó)械注準(zhǔn)20243402614)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊(cè)證,正式上市! 該產(chǎn)品基于流式熒光雜交技術(shù),針對(duì)干血斑樣本基因組DNA中的4個(gè)遺傳性耳聾基因的17個(gè)突變位點(diǎn)進(jìn)行檢測(cè),檢測(cè)結(jié)果用于遺傳性耳聾的輔助診斷,可作為常規(guī)物理聽(tīng)力篩查的補(bǔ)充,特別是可發(fā)現(xiàn)常規(guī)物理聽(tīng)力篩查無(wú)法檢出的藥物性致聾基因攜帶者和遲發(fā)性耳聾基因攜帶者。這也是國(guó)內(nèi)第二款獲批的可用于遺傳性耳聾基因“輔助診斷+篩查”用途的試劑盒,將積極助力遺傳性耳聾的精準(zhǔn)防治。 產(chǎn)品特點(diǎn)● 檢測(cè)全面:一次同時(shí)檢測(cè)4個(gè)遺傳性耳聾基因17種突變位點(diǎn),覆蓋人群中熱點(diǎn)突變位點(diǎn) ● 權(quán)威認(rèn)證:獲得NMPA“輔助診斷+篩查”雙重用途資質(zhì) ● 操作簡(jiǎn)便:人工操作步驟少,檢測(cè)結(jié)果判讀簡(jiǎn)單直觀 ● 靈活高效:?jiǎn)未慰蓹z測(cè)1-96個(gè)樣本,滿足不同通量需求,整個(gè)流程僅需4-5小時(shí) ● 安全防污染:添加UNG酶/dUTP體系,保障檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確可靠 ● 準(zhǔn)確度高:經(jīng)過(guò)10000+例臨床樣本的驗(yàn)證,陰性符合率及陽(yáng)性符合率均為100% 60%以上的耳聾與基因缺陷有關(guān)耳聾是一種普遍高發(fā)的聽(tīng)力障礙性疾病,會(huì)對(duì)生活的許多方面產(chǎn)生負(fù)面影響。耳聾病因復(fù)雜,主要是由遺傳因素和非遺傳因素引起,其中遺傳因素主要是由于個(gè)體耳聾基因缺陷,導(dǎo)致不同程度聽(tīng)力下降,致病基因會(huì)通過(guò)不同的遺傳方式傳遞給下一代,由遺傳因素導(dǎo)致的耳聾約占60%。 目前,已知的耳聾基因有近200種,我國(guó)較常見(jiàn)的耳聾致病基因有4種:GJB2基因、SLC26A4基因、GJB3基因、線粒體12S rRNA基因等。GJB2是導(dǎo)致先天性耳聾的遺傳基因,SLC26A4和藥物性耳聾基因檢測(cè)主要針對(duì)后天遲發(fā)性耳聾。我國(guó)人群中,耳聾基因致病變異攜帶率至少達(dá)15%;其中,GJB2基因是中國(guó)人最常見(jiàn)的致聾基因,在耳聾患者中約占21%。目前還沒(méi)有根治耳聾的有效手段,但是遺傳性耳聾可防可控。筑牢耳聾的三級(jí)預(yù)防體系,從基因水平對(duì)耳聾進(jìn)行病因?qū)W診斷,實(shí)現(xiàn)早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早干預(yù)、早預(yù)警。 耳聾基因熱點(diǎn)致病變異篩查助力早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早干預(yù)采用高效的手段對(duì)相關(guān)人群進(jìn)行耳聾基因篩查,對(duì)于預(yù)防聽(tīng)力殘疾的發(fā)生有重要意義。雖然耳聾相關(guān)基因眾多,但是中國(guó)人群中有明確的常見(jiàn)耳聾基因及其熱點(diǎn)致病變異。通過(guò)對(duì)這些明確致病的高頻基因進(jìn)行檢測(cè),早期發(fā)現(xiàn)聽(tīng)力正常的耳聾基因變異攜帶者,為其本人及家庭成員的婚育提供準(zhǔn)確的遺傳咨詢;結(jié)合聽(tīng)力檢測(cè),確診先天性遺傳性耳聾患者;早期發(fā)現(xiàn)遲發(fā)性耳聾患者,給予有效防治措施延緩聽(tīng)力下降;明確藥物性耳聾基因變異攜帶者,通過(guò)指導(dǎo)用藥,避免耳聾的發(fā)生,從而實(shí)現(xiàn)遺傳性耳聾的早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早干預(yù)及早預(yù)警。 近年來(lái),隨著遺傳性耳聾基因檢測(cè)項(xiàng)目在國(guó)內(nèi)醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)的普遍開(kāi)展,針對(duì)耳聾基因檢測(cè)也相繼推出了一系列的規(guī)范性文件,為臨床醫(yī)生及檢測(cè)專業(yè)人員提供專業(yè)性指導(dǎo)。 達(dá)安基因液相芯片遺傳疾病檢測(cè)方案在出生缺陷三級(jí)預(yù)防策略中,分子診斷技術(shù)的高速發(fā)展為精準(zhǔn)檢測(cè)提供了“利器”。達(dá)安基因作為國(guó)內(nèi)早期引進(jìn)液相芯片技術(shù)的企業(yè)之一,結(jié)合液相芯片技術(shù)的多重檢測(cè)特點(diǎn)以及自身在分子診斷試劑開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)的經(jīng)驗(yàn)和優(yōu)勢(shì),致力于為臨床檢測(cè)提供更精準(zhǔn)、便捷、高效的檢測(cè)平臺(tái)和應(yīng)用。此前獲批上市了基于液相芯片平臺(tái)的地中海貧血基因檢測(cè)項(xiàng)目,已經(jīng)服務(wù)于國(guó)內(nèi)多家醫(yī)療機(jī)構(gòu);此次獲批的遺傳性耳聾基因檢測(cè)項(xiàng)目,進(jìn)一步豐富了液相芯片平臺(tái)的臨床應(yīng)用,積極助力遺傳疾病的精準(zhǔn)診療。

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2024年12月17日

再添新品 | 達(dá)安基因呼吸道合胞病毒分型產(chǎn)品獲批上市

文章來(lái)源:贏享分子診斷公眾號(hào)(ID: daangenescb)近日,達(dá)安基因最新研制的“呼吸道合胞病毒A型和B型核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)ǎ蓖ㄟ^(guò)國(guó)家藥監(jiān)局的三類醫(yī)療器械注冊(cè)審批,注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20243402489。本產(chǎn)品用于定性分型檢測(cè)臨床樣本中的呼吸道合胞病毒A型和B型RNA,檢測(cè)結(jié)果可為病例確診、治療用藥、型別鑒定、流行監(jiān)測(cè)提供準(zhǔn)確的病原學(xué)檢測(cè)依據(jù)。HRSV是最重要的呼吸道病原之一人呼吸道合胞病毒(HRSV)是引起5歲以下兒童、老年人及免疫低下人群急性下呼吸道感染最重要的病毒病原之一。據(jù)《柳葉刀》報(bào)告,2019年全球5歲以下兒童中約有3300萬(wàn)例HRSV相關(guān)急性下呼吸道感染病例,其中包括約360萬(wàn)住院病例和約10萬(wàn)死亡病例。 HRSV只有一個(gè)血清型,分為A、B兩個(gè)亞型。國(guó)際上依據(jù)G基因第二高變區(qū)的基因變異將HRSV劃分為不同基因型,目前已鑒定出59個(gè)基因型,其中HRSV-A亞型分為22個(gè)基因型,HRSV-B亞型分為37個(gè)基因型。A亞型的ON1基因型和B亞型的BA9基因型是目前全球流行的優(yōu)勢(shì)基因型,也是我國(guó)近年流行的主要基因型。 2010-2020年中國(guó)發(fā)熱呼吸道癥候群病例監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示,HRSV總檢出率為7.2%。HRSV毒株分型情況顯示,單純A型毒株感染病例占59.1%,單純B型毒株感染病例占39.6%,A/B型毒株混合感染病例占1.3%,不同年份間HRSV毒株亞型存在大小年交替流行。2010-2020年中國(guó)不同年份發(fā)熱呼吸道癥候群病例人呼吸道合胞病毒的檢出情況與亞型分布 HRSV感染的臨床表現(xiàn)及亞型差異HRSV感染后,潛伏期通常為2-8天,臨床表現(xiàn)以呼吸道癥狀為主。感染早期癥狀多局限于上呼吸道,如鼻塞、流涕、咳嗽和聲音嘶啞等,多數(shù)癥狀會(huì)在1-2周內(nèi)自行消失。少數(shù)可發(fā)展為下呼吸道癥狀,主要為毛細(xì)支氣管炎或肺炎,多見(jiàn)于2歲以下嬰幼兒。極少數(shù)進(jìn)一步加重為呼吸急促,嚴(yán)重者可發(fā)展為呼吸衰竭,甚至死亡。 對(duì)HRSV毒株進(jìn)行型別鑒定和監(jiān)測(cè),有助于了解型別與疾病表現(xiàn)的相關(guān)性,同時(shí)可為藥物和疫苗的研制、藥物和疫苗效果評(píng)估提供重要的科學(xué)依據(jù)?!?廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院的一項(xiàng)為期3年的病例研究,對(duì)645例HRSV陽(yáng)性患兒的臨床表現(xiàn)進(jìn)行了分析,HRSV-A型比HRSV-B型更容易發(fā)生毛細(xì)支氣管炎、呼吸困難、鼻炎、嘔吐、食欲不振和腹瀉,而HRSV-B型比HRSV-A型更容易出現(xiàn)寒戰(zhàn)、頭痛、肌痛、虛弱和皮疹等,結(jié)果提示HRSV-A型和HRSV-B型具有特異性的臨床特征?!?美國(guó)的一項(xiàng)針對(duì)5歲以下兒童的多中心前瞻性監(jiān)測(cè)研究顯示,在5歲以下兒童和1歲以下兒童中,HRSV-A型比HRSV-B型的住院幾率更高(5歲以下兒童:aOR = 1.28;95% CI = [1.14-1.44];P < .001;1歲以下兒童:aOR = 1.29;95% CI = [1.09-1.51];P = .002),在5歲以下兒童中,HRSV-A型比HRSV-B型的接受氧氣支持的幾率也更高(aOR = 1.17;95% CI = [1.02-1.34];P = .023)?!?澳大利亞的一項(xiàng)為期5年的單中心回顧性研究顯示,相比HRSV-A型,呼吸道混合感染在HRSV-B型中更常見(jiàn)(41.8% vs. 27.4%,P = 0.035),進(jìn)而導(dǎo)致HRSV-B型的ICU住院時(shí)間更長(zhǎng)(5天 vs. 3天,P = 0.006)。 權(quán)威推薦核酸檢測(cè)的敏感性和特異性高,對(duì)于有核酸檢測(cè)條件的醫(yī)院,指南推薦可直接進(jìn)行核酸檢測(cè)用于HRSV感染診斷。●《中國(guó)兒童呼吸道合胞病毒感染診療及預(yù)防指南(2024醫(yī)生版)》 推薦意見(jiàn)2:核酸檢測(cè)適用于各級(jí)醫(yī)院門診和急診,有核酸檢測(cè)條件的醫(yī)院可以直接進(jìn)行核酸檢測(cè);多重核酸檢測(cè)方法適用于住院患兒入院前以及住院后的檢測(cè);不推薦應(yīng)用二代測(cè)序作為臨床常規(guī)檢測(cè)(強(qiáng)推薦,高證據(jù)質(zhì)量)。 ●《人呼吸道合胞病毒感染診斷(CT/CPMA 028-2023)》 根據(jù)流行病學(xué)、臨床表現(xiàn)和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行診斷。有流行病學(xué)史和HRSV感染臨床表現(xiàn)的病例,呼吸道標(biāo)本中檢測(cè)HRSV核酸陽(yáng)性可確診。 ●《兒童呼吸道合胞病毒感染臨床診治中國(guó)專家共識(shí)(2023年版)》 建議3(共識(shí)水平:96%):核酸檢測(cè)靈敏度高、特異性高、檢測(cè)周期短,是臨床上兒童RSV感染病原學(xué)診斷的主流方法。 冬春季是呼吸道傳染病的高發(fā)季節(jié),隨著氣溫逐漸下降,急性呼吸道傳染病呈現(xiàn)逐漸上升趨勢(shì)。全國(guó)急性呼吸道傳染病哨點(diǎn)監(jiān)測(cè)情況(2024年第49周):流感病毒陽(yáng)性率近期上升趨勢(shì)明顯;鼻病毒感染在流行期波動(dòng),但呈下降趨勢(shì);北方省份肺炎支原體陽(yáng)性率波動(dòng)下降,南方省份肺炎支原體感染仍處于較低水平,肺炎支原體感染主要受影響的人群是5~14歲學(xué)齡兒童;0~4歲病例中的呼吸道合胞病毒陽(yáng)性率、以及14歲及以下病例中人偏肺病毒陽(yáng)性率近期呈波動(dòng)上升趨勢(shì),北方省份上升趨勢(shì)更明顯;腺病毒感染在一定水平波動(dòng)。 不同地域和不同年齡段人群的主要流行病原體存在差異。第49周呼吸道樣本主要病原體核酸檢測(cè)陽(yáng)性率區(qū)域差異第49周呼吸道樣本主要病原體核酸檢測(cè)陽(yáng)性率年齡組差異 為了助力各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)呼吸道傳染病精準(zhǔn)診療能力提升,達(dá)安基因推出“全面、靈活、高效、經(jīng)濟(jì)”的呼吸道病原體核酸檢測(cè)整體解決方案,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可根據(jù)本地區(qū)的呼吸道病原流行情況,靈活選擇進(jìn)行針對(duì)性單檢或組合檢測(cè),既滿足臨床診療需求、又合理控制醫(yī)療費(fèi)用。 參考文獻(xiàn):[1] Li Y, Wang X, Blau DM, et al. Global, regional, and national disease burden estimates of acute lower respiratory infections due to respiratory syncytial virus in children younger than 5 years in 2019: a systematic analysis. Lancet. 2022;399(10340):2047-2064.[2] 中國(guó)醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)兒科專業(yè)委員會(huì),中華醫(yī)學(xué)會(huì)兒科學(xué)分會(huì)呼吸學(xué)組,中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)呼吸醫(yī)師分會(huì)兒科呼吸工作委員會(huì),等. 中國(guó)兒童呼吸道合胞病毒感染診療及預(yù)防指南(2024醫(yī)生版). 中華實(shí)用兒科臨床雜志,2024,39(10):723-732.[3] 李柏松,師悅,耿夢(mèng)杰,等. 2010&mdash;2020年中國(guó)發(fā)熱呼吸道癥候群病例中人呼吸道合胞病毒的流行特征分析. 中華預(yù)防醫(yī)學(xué)雜志,2024,58(09):1311-1317.[4] Liu W, Chen D, Tan W, et al. Epidemiology and Clinical Presentations of Respiratory Syncytial Virus Subgroups A and B Detected with Multiplex Real-Time PCR. PLoS One. 2016;11(10):e0165108.[5] Toepfer AP, Amarin JZ, Spieker AJ, et al. Seasonality, Clinical Characteristics, and Outcomes of Respiratory Syncytial Virus Disease by Subtype Among Children Aged <5 Years: New Vaccine Surveillance Network, United States, 2016-2020. Clin Infect Dis. 2024;78(5):1352-1359.[6] Saravanos GL, Ramos I, Britton PN, Wood NJ. Respiratory syncytial virus subtype circulation and associated disease severity at an Australian paediatric referral hospital, 2014-2018. J Paediatr Child Health. 2021;57(8):1190-1195.[7] 中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì). 人呼吸道合胞病毒感染診斷(CT/CPMA 028-2023). 中華預(yù)防醫(yī)學(xué)雜志,2023,57(07):961-967.[8] 兒童呼吸道合胞病毒感染臨床診治中國(guó)專家共識(shí)(2023年版)[J].臨床兒科雜志,2024,42(01):1-14.

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2024年12月10日

簽約!廣州市疾控中心與中山大學(xué)、達(dá)安基因達(dá)成戰(zhàn)略合作!

文章來(lái)源:贏享分子診斷公眾號(hào)(ID: daangenescb) “推動(dòng)有效市場(chǎng)和有為政府更好結(jié)合,科學(xué)施策,統(tǒng)籌謀劃,加快生物技術(shù)向多領(lǐng)域廣泛融合賦能,加強(qiáng)生物領(lǐng)域產(chǎn)學(xué)研用深度融合,加快培育生物領(lǐng)域新技術(shù)、新產(chǎn)業(yè)、新業(yè)態(tài)、新模式?!?amp;mdash;&mdash;《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》 “支持疾控機(jī)構(gòu)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、高校、科研院所、企業(yè)共建產(chǎn)學(xué)研用對(duì)接平臺(tái),共享科技平臺(tái)和資源。重點(diǎn)加強(qiáng)重大疾病和健康危害因素防控策略措施、核心技術(shù)、關(guān)鍵設(shè)備等科研攻關(guān)。”&mdash;&mdash;《關(guān)于推動(dòng)疾病預(yù)防控制事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》 強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合,資源互補(bǔ)開(kāi)啟戰(zhàn)略合作新篇章12月9日,廣州市疾病預(yù)防控制中心(以下簡(jiǎn)稱“廣州市疾控中心”)與中山大學(xué)、廣州達(dá)安基因股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“達(dá)安基因”)簽署高質(zhì)量發(fā)展戰(zhàn)略合作協(xié)議,三方將依托各自優(yōu)勢(shì),促進(jìn)資源整合,在傳染病、慢性病防控、基本公共衛(wèi)生及環(huán)境衛(wèi)生與健康等領(lǐng)域開(kāi)展長(zhǎng)期合作。此次聯(lián)動(dòng)標(biāo)志著三方正式結(jié)成多贏、可持續(xù)發(fā)展的戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系,積極推動(dòng)產(chǎn)學(xué)研用深度融合,攜手打造疾控、院校、企業(yè)合作新標(biāo)桿,為衛(wèi)生健康事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入強(qiáng)勁動(dòng)力。廣州市疾控中心黨委書記張周斌、中山大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院黨委書記范瑞泉、達(dá)安基因董事長(zhǎng)薛哲強(qiáng)分別作為三方代表簽署戰(zhàn)略合作框架協(xié)議。廣州市疾控中心副主任袁俊、科研管理部部長(zhǎng)朱偉、傳染病預(yù)防控制部部長(zhǎng)羅雷、慢性非傳染性疾病預(yù)防控制部部長(zhǎng)沈紀(jì)川、基本公共衛(wèi)生服務(wù)部副部長(zhǎng)劉慧、艾滋病預(yù)防控制部部長(zhǎng)韓志剛、預(yù)防接種管理指導(dǎo)部部長(zhǎng)劉偉佳及相關(guān)部室業(yè)務(wù)骨干、課題組成員,中山大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院教授胡汝為,中山大學(xué)中山眼科中心教授、中山大學(xué)健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)國(guó)家研究院副院長(zhǎng)謝志,達(dá)安基因副總經(jīng)理兼營(yíng)銷總監(jiān)汪洋、副總經(jīng)理兼研發(fā)總監(jiān)蔣析文、研究院副院長(zhǎng)張平、華南大區(qū)銷售總監(jiān)王大敏、市場(chǎng)總監(jiān)陽(yáng)梅芳等一行共同出席了本次簽約儀式。分享交流,深度研討蓄力前行共創(chuàng)共贏以此次戰(zhàn)略合作為契機(jī),五位嘉賓聚焦當(dāng)前研究領(lǐng)域的最新進(jìn)展和熱點(diǎn)話題,帶來(lái)了精彩生動(dòng)的學(xué)術(shù)交流講座,引發(fā)了現(xiàn)場(chǎng)熱烈的交流和深度的研討,大家也對(duì)未來(lái)的合作充滿信心。學(xué)術(shù)交流會(huì)議由廣州市疾控中心黨委書記張周斌主持。中山大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院黨委書記范瑞泉以《跨越鴻溝:科技成果轉(zhuǎn)化的挑戰(zhàn)與機(jī)遇》為題作報(bào)告。隨著國(guó)家和地方對(duì)科技成果轉(zhuǎn)化重視程度的提升,當(dāng)前的政策建立了完備的法律及制度體系,解決了長(zhǎng)期困擾成果轉(zhuǎn)化的問(wèn)題,為科技成果轉(zhuǎn)化提供了有力的制度保障。范書記結(jié)合多個(gè)生動(dòng)形象的案例,系統(tǒng)地展示了當(dāng)前科技成果轉(zhuǎn)化的痛難點(diǎn)和風(fēng)險(xiǎn)防控,強(qiáng)調(diào)制度體系、風(fēng)險(xiǎn)防控、專利、專業(yè)服務(wù)以及激勵(lì)創(chuàng)新等在促進(jìn)和推動(dòng)成果轉(zhuǎn)化的重要性,分享了在成果轉(zhuǎn)化工作過(guò)程的深刻體會(huì)。中山大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院教授胡汝為以《后疫情時(shí)代疾控機(jī)構(gòu)可持續(xù)發(fā)展下醫(yī)防協(xié)同與醫(yī)防融合》為題作報(bào)告。創(chuàng)新醫(yī)防協(xié)同、醫(yī)防融合機(jī)制是黨的二十大部署的重點(diǎn)任務(wù)之一,胡教授通過(guò)當(dāng)前的醫(yī)防協(xié)同、醫(yī)防融合政策背景、理論框架和世界范圍的探索實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),深入淺出地闡述了防治結(jié)合、醫(yī)防協(xié)同、醫(yī)防融合是醫(yī)療衛(wèi)生體系的重要政策選擇和實(shí)踐路徑。通過(guò)后疫情時(shí)代疾控機(jī)構(gòu)可持續(xù)發(fā)展的研究報(bào)告,清晰地展示了疾控機(jī)構(gòu)的運(yùn)行現(xiàn)狀、存在的問(wèn)題,并且提出了可持續(xù)發(fā)展的建議。中山大學(xué)中山眼科中心教授、中山大學(xué)健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)國(guó)家研究院副院長(zhǎng)謝志以《疾病數(shù)據(jù)庫(kù)建設(shè)、應(yīng)用及展望》為題作報(bào)告。如何讓臨床數(shù)據(jù)賦能臨床、科研和轉(zhuǎn)化?謝教授從臨床數(shù)據(jù)的應(yīng)用挑戰(zhàn)、數(shù)據(jù)分析工具以及疾病數(shù)據(jù)庫(kù)的研究方向和難點(diǎn)等方面闡述了疾病數(shù)據(jù)庫(kù)的建設(shè)和應(yīng)用。AI技術(shù)的快速發(fā)展,對(duì)醫(yī)療健康技術(shù)產(chǎn)生了深遠(yuǎn)的影響,基于大模型時(shí)代的通用型AI賦能科研,極大提高了數(shù)據(jù)處理的效率和質(zhì)量,展望未來(lái)大模型能夠?qū)崿F(xiàn)多模態(tài)數(shù)據(jù)分析,優(yōu)化疾病風(fēng)險(xiǎn)估與個(gè)性化醫(yī)療路徑,實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)醫(yī)療。達(dá)安基因董事長(zhǎng)薛哲強(qiáng)以《擔(dān)當(dāng)社會(huì)責(zé)任,守護(hù)健康未來(lái):達(dá)安基因在疾病預(yù)防控制事業(yè)中的實(shí)踐與貢獻(xiàn)》為題作報(bào)告。達(dá)安基因成立三十多年以來(lái),聚焦傳染病、慢性病防控、基本公共衛(wèi)生及環(huán)境衛(wèi)生與健康等領(lǐng)域相關(guān)診斷產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)及產(chǎn)業(yè)化,合作申報(bào)多個(gè)國(guó)家級(jí)、省級(jí)及市級(jí)課題及相關(guān)創(chuàng)新診斷技術(shù)合作研究及轉(zhuǎn)化,在歷次新發(fā)和突發(fā)傳染病事件中具備豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。公司當(dāng)前從分子診斷邁向IVD全診斷領(lǐng)域,不斷挖掘診斷技術(shù)和產(chǎn)品的全場(chǎng)景應(yīng)用,覆蓋疾病的檢測(cè)、監(jiān)測(cè)、預(yù)測(cè)全流程,為公共衛(wèi)生事業(yè)持續(xù)貢獻(xiàn)力量。 達(dá)安基因副總經(jīng)理、首席科學(xué)家蔣析文以《微生物分子POCT檢測(cè)及未來(lái)發(fā)展方向》為題作報(bào)告。POCT憑借自身的核心優(yōu)勢(shì)順應(yīng)大環(huán)境的檢測(cè)需求,對(duì)于行業(yè)和企業(yè)的發(fā)展有重大意義和前景。報(bào)告深入介紹了分子POCT的發(fā)展現(xiàn)狀、其他快速檢測(cè)技術(shù)的應(yīng)用情況、達(dá)安基因在分子POCT的技術(shù)進(jìn)展和最新成果,以及探討了國(guó)內(nèi)IVD企業(yè)在POCT領(lǐng)域的發(fā)展機(jī)遇與破局。未來(lái)的POCT將是新技術(shù)、人工智能、智慧診斷為一體的新一代智慧POCT設(shè)備,應(yīng)用場(chǎng)景會(huì)更廣泛。 同心者同行,同行者同贏。在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)被提升為國(guó)家戰(zhàn)略高度的大背景下,三方將攜手并進(jìn),持續(xù)踐行使命擔(dān)當(dāng),充分利用大數(shù)據(jù)資源,發(fā)揮各方優(yōu)勢(shì)助力公共衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展,促進(jìn)多形式高水平深層次的合作項(xiàng)目落地,推動(dòng)相關(guān)科學(xué)研究和技術(shù)成果的轉(zhuǎn)化,共同創(chuàng)造更大的社會(huì)價(jià)值。

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2024年11月29日

新品上市 | 達(dá)安基因兩款呼吸道感染核酸檢測(cè)產(chǎn)品正式獲批!

文章來(lái)源:贏享分子診斷公眾號(hào)(ID: daangenescb) 近日,達(dá)安基因最新研制的兩款呼吸道感染核酸檢測(cè)產(chǎn)品通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局的三類醫(yī)療器械注冊(cè)審批,正式上市! 甲型/乙型流感病毒核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)ǎ?cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20243402392。甲型流感病毒、乙型流感病毒和呼吸道合胞病毒核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)ǎ?,注?cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20243402390。 IFV和RSV引起的疾病負(fù)擔(dān)嚴(yán)重 據(jù)WHO估計(jì),全球每年約有10億例季節(jié)性流感病例,其中包括300萬(wàn)~500萬(wàn)的重癥病例和29萬(wàn)~65萬(wàn)的死亡病例。2023年,我國(guó)呼吸道傳染病高發(fā),全年報(bào)告流感發(fā)病人數(shù)超過(guò)1278萬(wàn)。 呼吸道合胞病毒(RSV)是引起5歲以下兒童、老年人及免疫低下人群急性下呼吸道感染最重要的病毒病原之一。據(jù)《柳葉刀》報(bào)告,2019年全球5歲以下兒童中約有3300萬(wàn)例RSV相關(guān)急性下呼吸道感染病例,其中包括約360萬(wàn)住院病例和約10萬(wàn)死亡病例。 根據(jù)中國(guó)疾控中心發(fā)布的2009-2019年全國(guó)呼吸道傳染病監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù),流感病毒(IFV)和RSV是檢出率最高的兩種呼吸道病毒,分別占呼吸道病毒陽(yáng)性病例的28.5%和16.8%。 2009-2021年中國(guó)九省份發(fā)熱呼吸道癥候群監(jiān)測(cè)結(jié)果顯示,8種呼吸道病毒的總檢出率為40.59%,RSV和IFV的檢出率位列前二,分別為11.78%和8.58%,其中肺炎病例的RSV檢出率可達(dá)12.09%。2009-2021年中國(guó)九省份發(fā)熱呼吸道癥候群病例和肺炎病例中病毒檢出率 IFV與RSV感染的臨床表現(xiàn) IFV與RSV感染的癥狀相似,且流行季節(jié)高度重疊,僅通過(guò)臨床表現(xiàn)難以鑒別,確診何種病原體感染需通過(guò)核酸檢測(cè)等實(shí)驗(yàn)室病原學(xué)檢查。 IFV合并RSV感染可加重病情 有研究顯示,IFV合并RSV感染時(shí),患者癥狀加重的風(fēng)險(xiǎn)顯著增加?!?中日友好醫(yī)院的一項(xiàng)病例研究顯示,與IFV單一感染患者和RSV單一感染患者相比,IFV合并RSV感染患者的重癥監(jiān)護(hù)病房(ICU)收治率和有創(chuàng)機(jī)械通氣使用率均明顯升高(ICU收治率:47.4% vs. 20.1%,P=0.004;47.4% vs. 22.1%,P=0.020;有創(chuàng)機(jī)械通氣:47.4% vs. 13.2%,P<0.001;47.4% vs. 17.7%,P=0.004)。此外,IFV合并RSV感染導(dǎo)致的60天全因死亡率顯著高于IFV和RSV單一感染患者(36.8% vs. 8.0%,P<0.001;36.8% vs. 11.5%,P=0.004)。● 2009-2013年,中國(guó)東部地區(qū)12家哨點(diǎn)醫(yī)院的急性下呼吸道感染病例監(jiān)測(cè)結(jié)果顯示,1046例經(jīng)實(shí)驗(yàn)室PCR檢測(cè)確診的RSV感染住院病例中,37.3%(390/1046)的患者存在混合感染,其中RSV合并IFV感染最常見(jiàn)(33.3%,130/390),且合并IFV感染時(shí)的喉嚨痛、氣短和/或呼吸困難的發(fā)生率更高。 權(quán)威推薦 核酸檢測(cè)的敏感性和特異性高,是指南共識(shí)推薦的呼吸道病毒感染臨床早期診斷方法。 《成人流行性感冒診療規(guī)范急診專家共識(shí)(2022版)》推薦意見(jiàn)4:首選上呼吸道鼻咽樣本進(jìn)行RT-PCR檢測(cè)流感病毒核酸。在條件允許的情況下,推薦不同的檢測(cè)方法組合應(yīng)用。(證據(jù)等級(jí)Ⅱ,推薦強(qiáng)度B) 《中國(guó)兒童呼吸道合胞病毒感染診療及預(yù)防指南(2024醫(yī)生版)》推薦意見(jiàn)2:核酸檢測(cè)適用于各級(jí)醫(yī)院門診和急診,有核酸檢測(cè)條件的醫(yī)院可以直接進(jìn)行核酸檢測(cè);多重核酸檢測(cè)方法適用于住院患兒入院前以及住院后的檢測(cè);不推薦應(yīng)用二代測(cè)序作為臨床常規(guī)檢測(cè)(強(qiáng)推薦,高證據(jù)質(zhì)量)。 《成人門急診急性呼吸道感染診治與防控專家共識(shí)》推薦意見(jiàn)12:如果在呼吸道病原體流行期間,尤其是病毒感染時(shí),建議盡可能在起病早期采用基于核酸技術(shù)的檢測(cè)方法。 達(dá)安基因根據(jù)呼吸道病原流行特點(diǎn)、臨床診療需求和深化醫(yī)改政策,不斷豐富產(chǎn)品種類、完善產(chǎn)品方案,形成了切合病原流行、臨床檢測(cè)、醫(yī)療費(fèi)用三個(gè)方面需求的“全面、靈活、高效、經(jīng)濟(jì)”呼吸道病原體核酸檢測(cè)解決方案,臨床端可靈活選擇進(jìn)行針對(duì)性單檢或組合檢測(cè),助力各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)呼吸道傳染病精準(zhǔn)診療能力提升。 參考文獻(xiàn):[1] 國(guó)家免疫規(guī)劃技術(shù)工作組流感疫苗工作組. 中國(guó)流感疫苗預(yù)防接種技術(shù)指南(2023-2024). 中華流行病學(xué)雜志,2023,44(10):1507-1530.[2] Li Y, Wang X, Blau DM, et al. Global, regional, and national disease burden estimates of acute lower respiratory infections due to respiratory syncytial virus in children younger than 5 years in 2019: a systematic analysis. Lancet. 2022;399(10340):2047-2064.[3] Li ZJ, Zhang HY, Ren LL, et al. Etiological and epidemiological features of acute respiratory infections in China. Nat Commun. 2021;12(1):5026.[4] 崔愛(ài)利,朱貞,毛乃穎,等. 2009&mdash;2021年中國(guó)九省份發(fā)熱呼吸道癥候群監(jiān)測(cè)病例中常見(jiàn)病毒感染情況分析. 中華預(yù)防醫(yī)學(xué)雜志,2022,56(07):912-918.[5] 國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳,國(guó)家中醫(yī)藥管理局辦公室.關(guān)于印發(fā)流行性感冒診療方案(2020年版)的通知.[6] 中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì). 人呼吸道合胞病毒感染診斷(CT/CPMA 028-2023). 中華預(yù)防醫(yī)學(xué)雜志,2023,57(07):961-967.

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2024年04月30日

承五四精神 揚(yáng)青春風(fēng)采 | 達(dá)安青年筑夢(mèng)新時(shí)代,青春正當(dāng)燃!

文章來(lái)源:達(dá)安基因公眾號(hào)(ID: darb2004)百年風(fēng)雨激蕩、篳路藍(lán)縷時(shí)光變換了青年的面孔但不變的是青年對(duì)夢(mèng)想的追逐、對(duì)國(guó)家的熱愛(ài)激勵(lì)著一代代青年弘揚(yáng)“五四精神”創(chuàng)造屬于自己的青春! “五四”青年節(jié)來(lái)臨之際,為展現(xiàn)達(dá)安青年朝氣蓬勃、奮發(fā)進(jìn)取的精神風(fēng)貌,增強(qiáng)團(tuán)隊(duì)凝聚力和向心力,共護(hù)綠美地球家園,近日,達(dá)安基因開(kāi)展了以“五四精神傳星火,奮斗青春譜華章”為主題的“五四”青年節(jié)植樹(shù)團(tuán)建活動(dòng)。攜手植樹(shù)造林共建綠美家園 日前,廣東省簽發(fā)了2024年第1號(hào)總林長(zhǎng)令&mdash;&mdash;《關(guān)于加速推進(jìn)綠美廣東生態(tài)建設(shè)的令》,明確提出全省上下要持續(xù)發(fā)力,加速推進(jìn)綠美廣東生態(tài)建設(shè),達(dá)安基因積極響應(yīng)號(hào)召,組織參與了以“綠美廣東,益起行動(dòng)”為主題的公益植樹(shù)活動(dòng)。 活動(dòng)伊始,達(dá)安青年來(lái)到黃埔區(qū)聯(lián)和街道參與植樹(shù)活動(dòng)。廣州黃埔區(qū)聯(lián)和街道團(tuán)委書記林貴鑫、達(dá)安基因副總經(jīng)理兼財(cái)務(wù)總監(jiān)張為結(jié)、達(dá)安基因黨支部紀(jì)檢委員石磊等領(lǐng)導(dǎo)也參與了本次活動(dòng)。 植樹(shù)現(xiàn)場(chǎng),達(dá)安青年熱情飽滿、鼓足干勁,施肥、種樹(shù)、掩土,井然有序。大家相互配合,整個(gè)過(guò)程呈現(xiàn)出一片熱火朝天的景象。 經(jīng)過(guò)一個(gè)多小時(shí)的努力勞動(dòng),一株株桂花和白蘭樹(shù)苗迎風(fēng)而立,在和煦的微風(fēng)中萌發(fā)出盎然生機(jī)。達(dá)安青年通過(guò)實(shí)際行動(dòng)踐行“綠水青山就是金山銀山”的理念,為廣州黃埔區(qū)添綠增光、作出貢獻(xiàn)。植樹(shù)活動(dòng)過(guò)后,達(dá)安青年繼續(xù)開(kāi)展了團(tuán)建活動(dòng)。團(tuán)建教練帶領(lǐng)大家熱身破冰環(huán)節(jié)并進(jìn)行了游戲分組競(jìng)賽。 達(dá)安青年分為四個(gè)小組,進(jìn)行“重走長(zhǎng)征路”和“旱地冰壺”的游戲競(jìng)技大比拼。在游戲競(jìng)技中,每位成員都發(fā)揮出良好的狀態(tài),把年輕活力的一面呈現(xiàn)出來(lái),凝聚團(tuán)隊(duì)精神,齊心協(xié)力勇奪第一。重走長(zhǎng)征之路回憶崢嶸歲月 首先開(kāi)展的是“重走長(zhǎng)征路”游戲大比拼,該游戲?qū)⒓t色歷史與游戲闖關(guān)融為一體。在教練的指導(dǎo)下,各組隊(duì)員同心協(xié)力,共克“長(zhǎng)征”挑戰(zhàn),依次到達(dá)終點(diǎn),順利會(huì)師。活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)氣氛熱烈,隊(duì)員們熱情高漲,歡呼聲和加油聲此起彼伏,大家互相鼓勵(lì)、互相配合,展現(xiàn)了良好的競(jìng)技風(fēng)格和協(xié)作精神。玩轉(zhuǎn)旱地冰壺盡顯競(jìng)技精神 緊接著進(jìn)行了“旱地冰壺”游戲的組隊(duì)競(jìng)技。冰壺又被譽(yù)為“冰上的象棋”,它比拼的不僅是力量、技巧,也需要智慧和謀略。比賽中,各隊(duì)隊(duì)長(zhǎng)冷靜布局指揮,隊(duì)員們?nèi)褙炞?,現(xiàn)場(chǎng)精彩對(duì)決不斷,大家充分享受游戲帶來(lái)的激情與歡樂(lè),在對(duì)抗中同心協(xié)力,培養(yǎng)了團(tuán)隊(duì)精神。 達(dá)安青年在團(tuán)建游戲中釋放壓力、收獲信任、快樂(lè)體驗(yàn)、知行合一,整體營(yíng)造了良好的活動(dòng)氛圍,充分展現(xiàn)了達(dá)安青年的青春風(fēng)采。 至此,本次青年節(jié)植樹(shù)團(tuán)建活動(dòng)完美收官。在這個(gè)充滿朝氣的節(jié)日里,讓我們點(diǎn)燃“五四”的火炬,揚(yáng)青春風(fēng)采,以青春為槳,以夢(mèng)想為帆,綻放青春之花,共同譜寫時(shí)代的新篇章。我們堅(jiān)信達(dá)安青年將帶著新時(shí)代的“五四精神”一路乘風(fēng)破浪、勇往直前!

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2024年04月26日

檢驗(yàn)未來(lái),守護(hù)健康 | 達(dá)安基因新品隆重亮相2024中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)檢驗(yàn)醫(yī)師年會(huì)

文章來(lái)源:贏享分子診斷公眾號(hào)(ID: daangenescb)2024年4月24-26日,中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)檢驗(yàn)醫(yī)師年會(huì)暨第十八屆全國(guó)檢驗(yàn)與臨床學(xué)術(shù)會(huì)議在“兩江交匯、英雄之城”武漢盛大開(kāi)幕,共享檢驗(yàn)人的盛會(huì)。本次會(huì)議以“檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)更好服務(wù)于人民健康(Better Laboratory, Better Health)”為主題,邀請(qǐng)專家共同探討中國(guó)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)發(fā)展。 本次展會(huì),達(dá)安基因精心打造,不僅對(duì)展位外觀、展品布局進(jìn)行了個(gè)性化設(shè)計(jì),更攜多款重磅新品驚艷亮相,引爆檢驗(yàn)人熱情。達(dá)安基因始終堅(jiān)持以創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)、以科技為引領(lǐng)、不斷突破技術(shù)壁壘,為臨床檢驗(yàn)提供了強(qiáng)有力的支持,高效、精準(zhǔn)、智能、穩(wěn)定的達(dá)安新“星”產(chǎn)品能夠?yàn)閺V大醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供更加精準(zhǔn)、高效的服務(wù)。▲國(guó)械注準(zhǔn)20243400754輔助臨床醫(yī)生精準(zhǔn)鑒別感染病原,及時(shí)識(shí)別混合感染患者,有助于降低重癥率和死亡率?!鴩?guó)械注準(zhǔn)20233402071指導(dǎo)優(yōu)化不同類型患者的治療,及時(shí)提示病毒學(xué)應(yīng)答及突破,為臨床診療提供更精準(zhǔn)的檢測(cè)結(jié)果,提升精準(zhǔn)診療管理水平。幫助臨床醫(yī)師個(gè)體化、差異化用藥,從而提高藥物治療的安全性和有效性,防止嚴(yán)重藥物不良反應(yīng)的發(fā)生??赏卣?、可融合的全新智慧化流水線,為實(shí)驗(yàn)室?guī)?lái)高質(zhì)高效、智慧前沿的人機(jī)交互體驗(yàn)。本次展會(huì)分別設(shè)有展出核心主導(dǎo)產(chǎn)品的分子診斷、熱門的生化免疫和POCT,此外,還亮相了達(dá)安基因在質(zhì)譜平臺(tái)及LDT賽道最新最優(yōu)的診斷產(chǎn)品和解決方案。眾多參觀者在親身了解達(dá)安多領(lǐng)域全方位的產(chǎn)品后,對(duì)達(dá)安基因的戰(zhàn)略布局和以產(chǎn)品實(shí)力為壓艙石、不斷加強(qiáng)產(chǎn)品研發(fā)和創(chuàng)新能力表示高度贊賞。為了進(jìn)一步加強(qiáng)產(chǎn)&middot;學(xué)&middot;研的深度融合,積極推動(dòng)檢驗(yàn)技術(shù)與產(chǎn)品的創(chuàng)新發(fā)展,本次展會(huì)現(xiàn)場(chǎng)也特設(shè)四大創(chuàng)新產(chǎn)品主題精講課堂,了解如何借助創(chuàng)新力量,推動(dòng)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床實(shí)踐的深度融合?;盍εc激情滿滿的達(dá)安團(tuán)隊(duì),在展會(huì)上展現(xiàn)出良好的精神面貌,展臺(tái)上前來(lái)咨詢和洽談的客戶絡(luò)繹不絕。四場(chǎng)線下“達(dá)安課堂”也讓大家近距離感受到了公司作為自主國(guó)產(chǎn)品牌的進(jìn)步和創(chuàng)新??萍紕?chuàng)新賦能精準(zhǔn)檢測(cè),達(dá)安基因?qū)⑹冀K發(fā)揮領(lǐng)軍作用,構(gòu)建多元?jiǎng)?chuàng)新力量,不斷促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化落地,未來(lái)達(dá)安基因也將持續(xù)創(chuàng)新,探索和挖掘更多的技術(shù)平臺(tái),以科技創(chuàng)新的力量推動(dòng)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)不斷發(fā)展,為提高人民健康水平做出更多貢獻(xiàn)。

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2024年04月12日

2024 CMEF,達(dá)安基因全線產(chǎn)品齊上陣,盡顯國(guó)產(chǎn)智造硬實(shí)力

文章來(lái)源:贏享分子診斷公眾號(hào)(ID: daangenescb)4月11日,以“創(chuàng)新科技,智領(lǐng)未來(lái)”為主題的第89屆中國(guó)國(guó)際醫(yī)療器械(春季)博覽會(huì)CMEF在上海隆重開(kāi)幕。本屆CMEF,來(lái)自30余個(gè)國(guó)家和地區(qū)的近5000家品牌企業(yè)將攜數(shù)萬(wàn)款產(chǎn)品集中亮相,帶來(lái)了一場(chǎng)全球行業(yè)同仁共聚、共享、共贏的聚會(huì),展現(xiàn)出行業(yè)頂尖科技盛會(huì)風(fēng)貌。展會(huì)現(xiàn)場(chǎng),群英薈萃,盛況空前。作為國(guó)內(nèi)體外診斷行業(yè)的引領(lǐng)者,達(dá)安基因攜多款重磅新品、全產(chǎn)品線及多場(chǎng)景解決方案亮相此次CMEF,主要包括分子、生化、免疫、POCT、質(zhì)譜等全診斷技術(shù)平臺(tái),充分展示了體外診斷的科技魅力,為大會(huì)帶來(lái)了一場(chǎng)別開(kāi)生面的技術(shù)盛宴。達(dá)安基因在分子診斷領(lǐng)域深耕多年,已經(jīng)形成了日臻完善的八大解決方案,助力臨床精準(zhǔn)診療。此次CMEF重點(diǎn)展示了病毒性肝炎精準(zhǔn)診斷整體解決方案、呼吸道病原體快速檢測(cè)整體解決方案、婦幼全周期健康監(jiān)測(cè)整體解決方案、個(gè)體化用藥基因檢測(cè)整體解決方案等。其中,新上市的3款超高敏乙肝(2 IU/mL)、丙肝(10 IU/mL)、艾滋(20 IU/mL)病毒核酸檢測(cè)試劑盒優(yōu)異的性能備受關(guān)注,積極助力病毒性肝炎和艾滋病的精準(zhǔn)防控。達(dá)安基因在藥物基因組學(xué)領(lǐng)域新品頻出,今年來(lái)已經(jīng)獲批上市了APOE、SLCO1B1、CYP2D6基因分型等3款檢測(cè)試劑,從基因水平為心腦血管疾病的個(gè)體化用藥提供依據(jù)。此外,公司在呼吸道病原體核酸檢測(cè)領(lǐng)域推陳出新,即將重磅上市的甲流、乙流和新冠三聯(lián)檢產(chǎn)品在本次展會(huì)中首次亮相,尤為矚目。達(dá)安基因在生免領(lǐng)域厚積薄發(fā),展出了多款創(chuàng)新成果,再次彰顯了公司在自主創(chuàng)新與產(chǎn)品整合方面的卓越能力。最新上市的全新TLA流水線Stream DAlas8000再次精彩亮相,TLA流水線秉承“智慧融合、降本增效”的產(chǎn)品理念,全方位滿足檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室生化免疫模塊智能化的需求,提升了檢測(cè)效率,助力檢驗(yàn)?zāi)芰Ω咝е悄芑瑸榕R床提供高質(zhì)量的診療依據(jù)。達(dá)安基因全新自研的生化免疫M(jìn)A智能流水線也在此次CMEF嶄露頭角。生免搭配的模塊化流水線,既實(shí)現(xiàn)手動(dòng)線下進(jìn)樣,又兼容高速流水線自動(dòng)線上進(jìn)樣,線上線下同步運(yùn)行打造生免實(shí)驗(yàn)室的高速融合,為生免實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力建設(shè)提供多選擇、高智能的自動(dòng)化體驗(yàn)。POCT作為達(dá)安基因布局全I(xiàn)VD領(lǐng)域的重要賽道,公司致力于打造更快、更準(zhǔn)、更便捷的系列產(chǎn)品和解決方案。此次CMEF展出了自主研發(fā)的熒光免疫分析儀,包括熒光免疫分析儀Himo 100、熒光免疫層析分析儀Himo 101、熒光免疫層析分析儀Mono-200、熒光免疫層析分析儀Auto FICA-300、熒光免疫層析分析儀FICA station等多款型號(hào);同時(shí)針對(duì)不同檢測(cè)需求,配套9個(gè)大類53個(gè)項(xiàng)目的熒光免疫檢測(cè)試劑,涵蓋了感染標(biāo)志物、心腦血管標(biāo)志物、腫瘤標(biāo)志物、甲狀腺功能、腎臟功能、胃功能、糖尿病、生育妊娠檢查、個(gè)人健康檢測(cè)等應(yīng)用領(lǐng)域。在質(zhì)譜領(lǐng)域,達(dá)安基因自主研發(fā)的核酸質(zhì)譜檢測(cè)系統(tǒng)正式亮相,該系統(tǒng)由核酸質(zhì)譜檢測(cè)分析儀(AM-TOF 5300)、全自動(dòng)樣品處理系統(tǒng)(Nano-DS 1000)組成,平臺(tái)兼具了PCR技術(shù)的高靈敏度、芯片技術(shù)的高通量、質(zhì)譜技術(shù)的高精確度和智能分析的強(qiáng)大功能。未來(lái),公司將聚焦診療需求,致力于解決痛點(diǎn),推動(dòng)質(zhì)譜技術(shù)在臨床端的廣泛應(yīng)用。以科技賦能產(chǎn)業(yè),以創(chuàng)新帶動(dòng)發(fā)展,達(dá)安基因?qū)⑹爻跣?、秉臻心、鑄匠心、強(qiáng)創(chuàng)新,為體外診斷行業(yè)持續(xù)輸出更多優(yōu)質(zhì)的“國(guó)產(chǎn)智造”!

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2024年03月30日

達(dá)安基因,2024中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備展會(huì)上的吸睛者

文章來(lái)源:達(dá)安基因公眾號(hào)(ID: darb2004)中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備大會(huì)暨2024醫(yī)學(xué)裝備展會(huì)于2024年3月28日在重慶國(guó)際博覽中心盛大開(kāi)幕。此次為期4天的盛會(huì),共設(shè)置了論壇會(huì)議、展覽展示、成果發(fā)布、創(chuàng)新大賽、技術(shù)交易和配套活動(dòng)6大板塊;圍繞科技創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)發(fā)展、臨床應(yīng)用三大方向設(shè)有20余個(gè)專業(yè)展區(qū),打造產(chǎn)學(xué)研用融合創(chuàng)新平臺(tái)。 本次展會(huì),達(dá)安基因攜全新自研的生化免疫M(jìn)A智能流水線精彩亮相。生免搭配的模塊化流水線,既實(shí)現(xiàn)手動(dòng)線下進(jìn)樣,又兼容高速流水線自動(dòng)線上進(jìn)樣,線上線下同步運(yùn)行打造生免實(shí)驗(yàn)室的高速融合,為生免實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力建設(shè)提供多選擇、高智能的自動(dòng)化體驗(yàn)。達(dá)安基因?qū)Ρ敬握刮坏牟季诌M(jìn)行了新穎的設(shè)計(jì),站立中央位置的是一座引人注目的展示沙盤,生動(dòng)展現(xiàn)了具有國(guó)內(nèi)領(lǐng)先技術(shù)的全新TLA流水線Stream DAlas8000。沙盤上精細(xì)模擬了整個(gè)實(shí)驗(yàn)室聯(lián)合診斷的處理過(guò)程。展示了具有靈活的軌道設(shè)計(jì)、高效精準(zhǔn)的分析檢測(cè)、全自動(dòng)化于一體的操作模式、開(kāi)放兼容理念的自動(dòng)化流水線,凸顯了達(dá)安基因先進(jìn)的科研能力和深厚的技術(shù)儲(chǔ)備。此外,還分別設(shè)有展出核心主導(dǎo)產(chǎn)品的分子診斷區(qū)、熱門的生化免疫和POCT、高精尖的質(zhì)譜技術(shù)區(qū)等,亮相了達(dá)安基因全線最新最優(yōu)的診斷產(chǎn)品和解決方案,是達(dá)安基因在全I(xiàn)VD領(lǐng)域布局程道上的重要成果展現(xiàn)。3月29日,中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)基因檢測(cè)分會(huì)&middot;全國(guó)臨床分子診斷技術(shù)及其規(guī)范化應(yīng)用大會(huì)成功舉辦!聚焦基因檢測(cè)質(zhì)量管理,本次專題會(huì)議圍繞基因檢測(cè)技術(shù)發(fā)展歷程、多病原監(jiān)測(cè)技術(shù)的臨床應(yīng)用實(shí)踐、臨床案例分享以及實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理等多個(gè)方面進(jìn)行深入的交流和經(jīng)驗(yàn)分享,精彩紛呈!其中,在高靈敏HBV、HCV、HIV核酸檢測(cè)在臨床中的意義的專題報(bào)告中,專家們結(jié)合循證醫(yī)學(xué)證據(jù),參照臨床對(duì)比數(shù)據(jù)、指南及標(biāo)準(zhǔn)的方法學(xué)要求進(jìn)行了相關(guān)內(nèi)容分享,對(duì)傳染病的高靈敏度、高穩(wěn)定性檢測(cè)及整體解決方案進(jìn)行分析和深入的探討,在檢測(cè)中靈敏度不同導(dǎo)致的結(jié)果差異和臨床應(yīng)用的困惑方面提供了很好的指導(dǎo)建議,采用高靈敏核酸檢測(cè)保障基因檢測(cè)質(zhì)量,搭載高通量全自動(dòng)核酸檢測(cè)平臺(tái)助力基因檢測(cè)質(zhì)量管理水平持續(xù)提升,配套高效、便捷的POCT整體解決方案賦能傳染病的精準(zhǔn)檢測(cè)。達(dá)安基因在十三五“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治"重大科技項(xiàng)目研發(fā)出靈敏度 2 IU/mL的超高敏乙型肝炎病毒核酸測(cè)定試劑盒、靈敏度10 IU/mL的超高敏丙型肝炎病毒核酸測(cè)定試劑盒、靈敏度 20 IU/mL的超高敏艾滋病毒核酸測(cè)定試劑盒,性能指標(biāo)遠(yuǎn)超于同類型產(chǎn)品,可指導(dǎo)優(yōu)化不同類型患者的治療,及時(shí)提示病毒學(xué)應(yīng)答及突破,為臨床診療提供更精準(zhǔn)的檢測(cè)結(jié)果,提升精準(zhǔn)診療管理水平?,F(xiàn)場(chǎng)咨詢和參觀的客戶絡(luò)繹不絕,展位氣氛熱情高漲,參與者實(shí)體感受公司的創(chuàng)新成果的同時(shí),還與達(dá)安團(tuán)隊(duì)進(jìn)行了深度的交流,讓大家感受到了達(dá)安基因的品牌底蘊(yùn)和魅力。時(shí)光見(jiàn)證,創(chuàng)新成就。在上市20周年之際,達(dá)安基因展示了以分子診斷為主導(dǎo)布局全I(xiàn)VD領(lǐng)域的深厚研產(chǎn)硬實(shí)力,不局限于現(xiàn)有的專業(yè)突破,積極融合各種新興技術(shù),不斷推出創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品。兼容、開(kāi)放、融合、創(chuàng)新的結(jié)合不斷地促進(jìn)從新需求到新成果的轉(zhuǎn)換,為患者提供更先進(jìn)、更全面的精準(zhǔn)醫(yī)療解決方案,為人類健康事業(yè)貢獻(xiàn)更多的“達(dá)安力量”。

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2024年03月18日

備受矚目!達(dá)安基因攜重磅新品亮相2024重慶CACLP

文章來(lái)源:達(dá)安基因公眾號(hào)(ID: darb2004)3月16-18日,第二十一屆中國(guó)國(guó)際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)暨輸血儀器試劑博覽會(huì)(CACLP)在重慶國(guó)際博覽中心隆重召開(kāi),廣州達(dá)安基因股份有限公司董事長(zhǎng)薛哲強(qiáng)受邀參加開(kāi)幕式。本屆的實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué) &middot; 體外診斷盛宴以“合作共享,智引未來(lái)”為主題,探討科技創(chuàng)新趨勢(shì),展示最新成果,前沿技術(shù)交流,引領(lǐng)實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)體外診斷領(lǐng)域的未來(lái)產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向。達(dá)安基因作為此次盛會(huì)的主力供應(yīng)商受邀,攜重磅新品、全線產(chǎn)品及多場(chǎng)景解決方案亮相中央大廳CH-2004號(hào)展位,與業(yè)內(nèi)一眾醫(yī)療行業(yè)從業(yè)者齊心戮力,共創(chuàng)未來(lái),共同呈現(xiàn)了一場(chǎng)別出心裁的體外診斷盛會(huì)。達(dá)安基因深耕體外診斷行業(yè)多年,始終致力于創(chuàng)新研發(fā),不斷推出創(chuàng)新產(chǎn)品。CACLP首展當(dāng)日,達(dá)安基因自主研發(fā)的全新TLA自動(dòng)化流水線Stream DAlas8000重磅亮相,標(biāo)志著達(dá)安基因向全體外診斷領(lǐng)域布局的決心,展現(xiàn)了達(dá)安基因深厚的科研技術(shù)儲(chǔ)備,備受全行業(yè)及現(xiàn)場(chǎng)觀眾的關(guān)注。新品發(fā)布會(huì)現(xiàn)場(chǎng),達(dá)安基因董事長(zhǎng)薛哲強(qiáng)發(fā)表精彩致辭。2024年,是公司“四力”建設(shè)的奮進(jìn)之年,也是達(dá)安基因從分子診斷出發(fā)向體外診斷全領(lǐng)域擴(kuò)張的關(guān)鍵之年。恰逢達(dá)安基因上市20周年,公司將持續(xù)發(fā)揮行業(yè)龍頭的帶動(dòng)作用,為人類的健康事業(yè)貢獻(xiàn)更多的“達(dá)安力量”。國(guó)家衛(wèi)生健康委臨床檢驗(yàn)中心李金明教授為發(fā)布會(huì)做了精彩致辭。李金明教授提到,達(dá)安基因在分子診斷領(lǐng)域深耕多年,到如今已經(jīng)涉足全I(xiàn)VD領(lǐng)域,在儀器設(shè)備的突破性進(jìn)展&mdash;&mdash;TLA自動(dòng)化流水線的上市,為臨床檢驗(yàn)提供了更自動(dòng)化、智能化的產(chǎn)品,期待看到更多代表性的國(guó)產(chǎn)力量,相信未來(lái)勢(shì)不可擋。達(dá)安基因全新TLA自動(dòng)化流水線以“達(dá)智慧融合,安創(chuàng)新未來(lái)”的理念,擁有靈活軌道設(shè)計(jì)、兼容開(kāi)放的多樣化選擇、智能高效的一機(jī)全局管理、AI算法的調(diào)度融合等多方面特點(diǎn),打造了可拓展、可融合的全新智慧化賦能的流水線,為實(shí)驗(yàn)室?guī)?lái)高質(zhì)高效、智慧前沿的人機(jī)交互體驗(yàn)。此外,達(dá)安基因自主研發(fā)的全新生化免疫M(jìn)A流水線、全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀DAC 120、全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀DAC 200,也在此次盛會(huì)中首次亮相,這是達(dá)安基因在生化診斷及免疫診斷領(lǐng)域完成重大布局的碩果展現(xiàn),現(xiàn)場(chǎng)也受到觀眾的熱烈關(guān)注。在分子診斷領(lǐng)域,達(dá)安基因一直處于行業(yè)前列,多年的持續(xù)深耕取得了一系列高質(zhì)創(chuàng)新的成果,已經(jīng)形成了豐富而全面的解決方案,助力臨床疾病的精準(zhǔn)診療。尤其在感染領(lǐng)域,作為分子診斷領(lǐng)域的龍頭企業(yè),達(dá)安基因在精益求精中不斷創(chuàng)新,在十三五“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治”重大科技項(xiàng)目研發(fā)出靈敏度2 IU/ml的超高敏乙型肝炎病毒核酸測(cè)定試劑盒、靈敏度10 IU/ml的超高敏丙型肝炎病毒核酸測(cè)定試劑盒、靈敏度20 IU/ml的超高敏艾滋病毒核酸測(cè)定試劑盒,性能指標(biāo)遠(yuǎn)超于同類型產(chǎn)品,滿足相關(guān)防治指南的要求,可為患者提供高質(zhì)量的診斷和監(jiān)測(cè)服務(wù)。達(dá)安基因在POCT領(lǐng)域的技術(shù)積累下,也逐漸取得了累累碩果,基于免疫熒光技術(shù)的多個(gè)免疫熒光分析儀也在此次盛會(huì)上首次展出。達(dá)安基因自主研發(fā)的熒光免疫分析儀Himo 100、熒光免疫層析分析儀Himo 101、熒光免疫層析分析儀Mono-200、熒光免疫層析分析儀Auto FICA-300、熒光免疫層析分析儀FICA station等多型別熒光免疫分析儀,同時(shí)針對(duì)不同檢測(cè)需求,配套9個(gè)大類53個(gè)項(xiàng)目的熒光免疫檢測(cè)試劑,涵蓋了感染標(biāo)志物、心腦血管標(biāo)志物、腫瘤標(biāo)志物、甲狀腺功能、腎臟功能、胃功能、糖尿病、生育妊娠檢查、個(gè)人健康檢測(cè)等。POCT系列產(chǎn)品上市,助力達(dá)安基因的全產(chǎn)業(yè)鏈再升級(jí),是達(dá)安基因體外診斷產(chǎn)業(yè)全面布局的又一重要舉措。3月17日上午,在第十一屆中國(guó)體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展大會(huì)上,達(dá)安基因副總經(jīng)理蔣析文做了《微生物POCT檢測(cè)及未來(lái)發(fā)展方向》為題的報(bào)告分享。蔣析文副總經(jīng)理分享了病原體微生物POCT檢測(cè)技術(shù)對(duì)于行業(yè)和企業(yè)的發(fā)展有重大意義和前景,詳細(xì)分享了多場(chǎng)景、多技術(shù)下的微生物POCT檢測(cè),并展開(kāi)報(bào)告了達(dá)安基因在基于各個(gè)技術(shù)平臺(tái)積累的發(fā)展現(xiàn)狀,真正站在客戶需求端的核心痛點(diǎn)和需求來(lái)提供全面的解決方案。達(dá)安基因不斷往全體外診斷領(lǐng)域做橫向拓展、深度創(chuàng)新,質(zhì)譜診斷技術(shù)平臺(tái)新增了自主研發(fā)的核酸質(zhì)譜檢測(cè)系統(tǒng),由核酸質(zhì)譜檢測(cè)分析儀(AM-TOF 5300)、全自動(dòng)樣品處理系統(tǒng)(Nano-DS 1000)組成,該平臺(tái)具備PCR技術(shù)的高靈敏度、芯片技術(shù)的高通量、質(zhì)譜技術(shù)的高精確度和智能分析的強(qiáng)大功能。此次CACLP,達(dá)安基因重磅發(fā)布了全新TLA自動(dòng)化流水線,并展出了全線產(chǎn)品,包括分子診斷、生化診斷、免疫診斷、POCT、質(zhì)譜診斷等技術(shù)平臺(tái),未來(lái)達(dá)安基因也將持續(xù)創(chuàng)新,探索和挖掘更多的技術(shù)平臺(tái),以科技創(chuàng)新的力量為健康保駕護(hù)航。

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2024年02月26日

《達(dá)安基因2024年年度審計(jì)招標(biāo)公告及評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)》

廣州達(dá)安基因股份有限公司開(kāi)展2024年度審計(jì)會(huì)計(jì)師事務(wù)所招標(biāo)工作的通知廣州達(dá)安基因股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱&ldquo;達(dá)安基因&rdquo;)根據(jù)財(cái)政部《國(guó)有企業(yè)、上市公司選聘會(huì)計(jì)師事務(wù)所管理辦法》【財(cái)會(huì)〔2023〕4號(hào)】以及達(dá)安基因《會(huì)計(jì)師事務(wù)所選聘制度》(2024年1月)等有關(guān)規(guī)定,擬采用邀請(qǐng)招標(biāo)方式,聘請(qǐng)會(huì)計(jì)師事務(wù)所進(jìn)行2024年年度審計(jì)工作?,F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下:一、采購(gòu)服務(wù)的主要內(nèi)容(一)項(xiàng)目名稱:達(dá)安基因2024年度審計(jì)會(huì)計(jì)師事務(wù)所選聘項(xiàng)目。(二)服務(wù)范圍:達(dá)安基因及其全資、控股子公司。往年財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)可在巨潮資訊網(wǎng)系統(tǒng)中公司公告查詢,公司股票代碼002030。(三)服務(wù)內(nèi)容:年報(bào)審計(jì)、內(nèi)部控制審計(jì)。(四)服務(wù)期限:2024年一個(gè)會(huì)計(jì)年度。(五)項(xiàng)目工作時(shí)間:服務(wù)期限內(nèi),按照雙方溝通約定時(shí)效提供服務(wù)和出具報(bào)告。二、投標(biāo)單位應(yīng)具備的資質(zhì)投標(biāo)單位須同時(shí)具備以下資質(zhì)條件(提供書面聲明并加蓋投標(biāo)單位公章):(一)在中國(guó)境內(nèi)依法注冊(cè)成立3年及以上,具備國(guó)家行業(yè)主管部門和中國(guó)證監(jiān)會(huì)規(guī)定的開(kāi)展證券期貨相關(guān)業(yè)務(wù)所需的執(zhí)業(yè)資格;(二)具有固定的工作場(chǎng)所、健全的組織機(jī)構(gòu)和完善的內(nèi)部管理和控制制度;(三)熟悉國(guó)家有關(guān)財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)方面的法律、法規(guī)、規(guī)章和政策;(四)具有完成審計(jì)任務(wù)和確保審計(jì)質(zhì)量的注冊(cè)會(huì)計(jì)師;(五)認(rèn)真執(zhí)行有關(guān)財(cái)務(wù)審計(jì)的法律、法規(guī)、規(guī)章和政策規(guī)定,具有良好的社會(huì)聲譽(yù)和執(zhí)業(yè)質(zhì)量記錄;(六)中國(guó)證監(jiān)會(huì)規(guī)定的其他條件;(七)本項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)成員須9人以上具有注冊(cè)會(huì)計(jì)師執(zhí)業(yè)資格。三、投標(biāo)文件主要內(nèi)容(一)投標(biāo)單位的營(yíng)業(yè)執(zhí)照和執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件。(二)會(huì)計(jì)師事務(wù)所簡(jiǎn)介。(三)法定代表人授權(quán)書。(四)投標(biāo)單位對(duì)本項(xiàng)目的收費(fèi)報(bào)價(jià)(含增值稅),此報(bào)價(jià)應(yīng)當(dāng)包含為審計(jì)事項(xiàng)發(fā)生的所有費(fèi)用。(五)工作方案及擬派人員配置情況及人員資質(zhì)證書復(fù)印件。(六)其他資質(zhì)及需要說(shuō)明的資料。注:所有資料(正本、副本)均需加蓋投標(biāo)單位公章。四、投標(biāo)文件報(bào)送要求(一)投標(biāo)文件(正本一份,副本五份)按A4紙規(guī)格單獨(dú)裝訂成冊(cè),封面應(yīng)注明&ldquo;正本&rdquo;、&ldquo;副本&rdquo;字樣,另附電子版標(biāo)書U盤一個(gè),所有資料使用文件袋封口蓋章并密封。(二)投標(biāo)截止時(shí)間(以收到時(shí)間為準(zhǔn)):2024年3月8日17時(shí)。規(guī)定時(shí)間內(nèi)未收到報(bào)價(jià)資料的,視為自動(dòng)棄權(quán)。(三)投標(biāo)文件送達(dá)地點(diǎn):廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城香山路19號(hào)。五、聯(lián)系方式聯(lián)系部門:審計(jì)監(jiān)察部電話:020-32290789-810郵箱:dasjjcb@daangene.com郵寄地址:廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城香山路19號(hào)審計(jì)監(jiān)察部附件:達(dá)安基因2024年度審計(jì)會(huì)計(jì)師事務(wù)所選聘標(biāo)準(zhǔn)廣州達(dá)安基因股份有限公司2024年2月26日廣州達(dá)安基因股份有限公司2024年度審計(jì)會(huì)計(jì)師事務(wù)所選聘標(biāo)準(zhǔn)評(píng)分因素評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)明分值分配1、資質(zhì)條件根據(jù)投標(biāo)單位上年度業(yè)務(wù)收入情況和《2023年度廣東省會(huì)計(jì)師事務(wù)所綜合百家排名信息》中業(yè)內(nèi)排名情況等進(jìn)行綜合評(píng)分,滿分5分。需提供經(jīng)審計(jì)的財(cái)務(wù)報(bào)表及排名信息截圖并加蓋公章。52、執(zhí)業(yè)記錄投標(biāo)單位自2021年1月1日以來(lái)為中國(guó)境內(nèi)上市公司提供年度審計(jì)服務(wù)的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn),提供一個(gè)項(xiàng)目即獲得1分,每多提供一個(gè)項(xiàng)目加1分,滿分8分。需提供業(yè)績(jī)一覽表,并提供相關(guān)合同復(fù)印件并加蓋投標(biāo)公章。各投標(biāo)單位對(duì)業(yè)績(jī)案例的真實(shí)性負(fù)責(zé)。同一企業(yè)不重復(fù)計(jì)分。8自2021年1月1日以來(lái)輔導(dǎo)過(guò)IPO上市的每一項(xiàng)得1分,滿分4分。43、人力及其他資源配備根據(jù)投標(biāo)單位選派的工作人員從業(yè)經(jīng)驗(yàn)、團(tuán)隊(duì)人數(shù)等進(jìn)行綜合評(píng)分,滿分10分。審計(jì)人員須完全勝任所承擔(dān)的工作任務(wù)。請(qǐng)列出核心人員名單、項(xiàng)目組職務(wù)、CPA證書編號(hào)和取得CPA職業(yè)資格時(shí)間、審計(jì)工作經(jīng)驗(yàn)?zāi)陻?shù)、證券業(yè)務(wù)審計(jì)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)等必要信息。104、質(zhì)量管理水平1、質(zhì)量管理制度及實(shí)施情況內(nèi)部質(zhì)量控制方案應(yīng)涵蓋項(xiàng)目咨詢、意見(jiàn)分歧解決、項(xiàng)目質(zhì)量復(fù)核、項(xiàng)目質(zhì)量檢查、質(zhì)量管理缺陷識(shí)別與整改等方面內(nèi)容,滿分30分。302、會(huì)計(jì)師事務(wù)所及注冊(cè)會(huì)計(jì)師處罰/懲戒信息自2021年1月1日以來(lái)沒(méi)有受到證券交易場(chǎng)所、行業(yè)協(xié)會(huì)、交易商協(xié)會(huì)等自律組織的自律監(jiān)管措施、紀(jì)律處分、自律懲戒得10分;受到行政處罰每次扣5分;受到行政監(jiān)督管理措施、自律監(jiān)管措施、紀(jì)律處分、自律懲戒每次扣2分。滿分10分,扣完為止。105、工作方案針對(duì)本項(xiàng)目特點(diǎn)制定總體審計(jì)實(shí)施方案,包括但不限于審計(jì)的項(xiàng)目分析、實(shí)施目標(biāo)、范圍、計(jì)劃、程序、時(shí)間和方法、工作和溝通機(jī)制、工作成果清單等內(nèi)容,滿分12分。完全滿足本項(xiàng)目得12分;良好得8-11分;一般得4-7分;差得0-3分。126、信息安全管理具備信息安全措施,滿分3分。提供材料說(shuō)明會(huì)計(jì)師事務(wù)所在信息安全、工作底稿數(shù)據(jù)保護(hù)等方面制度建設(shè)和采取的措施情況。37、風(fēng)險(xiǎn)承擔(dān)能力1、職業(yè)風(fēng)險(xiǎn)基金計(jì)提和職業(yè)責(zé)任保險(xiǎn)購(gòu)買符合相關(guān)規(guī)定的,得1分。職業(yè)風(fēng)險(xiǎn)基金需提供注冊(cè)會(huì)計(jì)師行業(yè)統(tǒng)一監(jiān)管平臺(tái)的相關(guān)截圖并加蓋公章。職業(yè)責(zé)任保險(xiǎn)需提供保險(xiǎn)單信息并加蓋公章。12、自2021年1月1日以來(lái)在執(zhí)業(yè)行為相關(guān)民事訴訟中承擔(dān)民事責(zé)任的情況,滿分2分。(1)不存在執(zhí)業(yè)行為相關(guān)民事訴訟中承擔(dān)民事責(zé)任的情況,得1分。(2)相關(guān)職業(yè)保險(xiǎn)能夠覆蓋因?qū)徲?jì)失敗導(dǎo)致的民事賠償責(zé)任的,得1分。28、審計(jì)費(fèi)用報(bào)價(jià)審計(jì)費(fèi)用報(bào)價(jià)得分=(1-∣選聘基準(zhǔn)價(jià)-審計(jì)費(fèi)用報(bào)價(jià)∣/選聘基準(zhǔn)價(jià))&times;15。選聘基準(zhǔn)價(jià)為滿足選聘文件要求的所有會(huì)計(jì)師事務(wù)所審計(jì)費(fèi)用報(bào)價(jià)的平均值。15綜合評(píng)價(jià)得分(保留小數(shù)點(diǎn)后兩位)100

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