文章來源：贏享分子診斷公眾號（ID： daangenescb）
 
?12月11日，廣州達(dá)安基因股份有限公司下屬全資子公司——中山生物工程有限公司自主研制的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)產(chǎn)品獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，注冊證號：國械注準(zhǔn) 20223401617。
 
 
 
本產(chǎn)品采用膠體金免疫層析法，可用于檢測疑似新型冠狀病毒感染人群鼻拭子樣本中的新型冠狀病毒N抗原?？乖瓩z測快速方便，不依賴檢測設(shè)備，不受場景限制，可在15min內(nèi)獲得檢測結(jié)果，具有檢測時間短、操作便捷、檢測效率高等優(yōu)勢。
 
2022年11月21日，國務(wù)院發(fā)布了《新冠肺炎疫情防控核酸檢測實(shí)施辦法》、《新冠肺炎疫情風(fēng)險(xiǎn)區(qū)劃定及管控方案》、《新冠肺炎疫情居家隔離醫(yī)學(xué)觀察指南》以及《新冠肺炎疫情居家健康監(jiān)測指南》，在核酸檢測的基礎(chǔ)上，“抗原檢測”成為監(jiān)測模式中的有力手段，抗原檢測以操作簡單、檢測快速、高效便捷等優(yōu)勢逐漸在全國范圍內(nèi)獲得廣泛應(yīng)用，主要應(yīng)用場景包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)、有檢測需求的社區(qū)居民及隔離觀察人員等。
 
新型冠狀病毒抗原檢測試劑（膠體金法）的獲批上市，豐富了新冠病毒檢測試劑類型，拓展了新冠檢測試劑的應(yīng)用場景，提高了新冠病毒檢測試劑的供應(yīng)，助力監(jiān)測模式的推廣，進(jìn)一步提高“早發(fā)現(xiàn)”能力，達(dá)安基因?qū)⒊掷m(xù)提供優(yōu)質(zhì)高效產(chǎn)品，全面滿足需求，經(jīng)典值得信賴！
 
 
 
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--廣州達(dá)安基因股份有限公司
 
廣州達(dá)安基因股份有限公司是以分子診斷技術(shù)為主導(dǎo)的，集臨床檢驗(yàn)試劑、儀器和配套耗材的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的國有生物醫(yī)藥高新技術(shù)企業(yè)，最大股東是廣州金融控股集團(tuán)，于2004年在深交所上市。公司業(yè)務(wù)范圍涵蓋了以分子診斷技術(shù)、免疫診斷技術(shù)、生化診斷技術(shù)、POCT等診斷技術(shù)為基礎(chǔ)的醫(yī)療器械、醫(yī)療健康服務(wù)、養(yǎng)老保健、食品安全和產(chǎn)業(yè)投資等諸多領(lǐng)域，以傳染病、優(yōu)生優(yōu)育、精準(zhǔn)醫(yī)療、血液篩查、公共衛(wèi)生、儀器耗材、科研服務(wù)等多條產(chǎn)品線全面布局體外診斷產(chǎn)業(yè)，不斷延伸公司的產(chǎn)業(yè)布局到大健康領(lǐng)域。