文章來源：達安人報公眾號（ID：ID:darb2004）
 
達安基因下屬全資子公司中山生物工程有限公司，2項產(chǎn)品于2022年9月2日又獲廣東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》。分別是游離三碘甲狀腺氨酸（FT3)測定試劑盒（熒光免疫層析法）、癌胚抗原（CEA）測定試劑盒（熒光免疫層析法）。
 
         
　　
 
 
 
此次新品獲證上市后，中山生物表示，公司在快速檢測應(yīng)用領(lǐng)域進一步擴大，產(chǎn)品涵蓋了八大類、23個常用的檢測項目，包括了心腦血管疾病（心臟標志物）、腫瘤標志物、感染性疾病（炎癥標志物）、妊娠類疾病（激素類）、優(yōu)生優(yōu)育類、甲狀腺疾病、腎臟類疾病、糖尿病等常見疾病的檢測試劑，滿足臨床應(yīng)用多樣化的需求。
 
 
 
中山生物稱，其POCT產(chǎn)品具有簡單、快捷、方便、智能等優(yōu)良特性。公司產(chǎn)品采用樣本前處理專利技術(shù)，可多類型樣本一體化操作；使用特殊熒光標記工藝，產(chǎn)品具有高靈敏度、高特異性；關(guān)鍵生產(chǎn)工序自動化，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定；采用干式試劑與獨立包裝，方便儲運、分發(fā)和使用。產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于各級醫(yī)院的檢驗科、急診科等，以及第三方醫(yī)學(xué)檢測機構(gòu)、基層衛(wèi)生院、家庭自測等環(huán)境。