文章來源：達安基因公眾號（ID： darb2004）
 
?2023年3月7日，達安基因Stream Insight96全自動核酸檢測分析系統(tǒng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準第三類醫(yī)療器械注冊證，注冊證編號：國械注準20233220248。
 
 
 
Stream Insight96是達安基因自主研發(fā)的一款集樣本原始管上機、核酸提取以及核酸擴增檢測等過程的全自動核酸檢測分析系統(tǒng)，Stream Insight96的上市進一步提高核酸檢測自動化程度，真正實現(xiàn)“樣本進，結果出”的全自動化過程。
 
 
 
 
以“簡”馭繁
Stream Insight96集成核酸檢測全流程，自動化完成病毒采樣管開關蓋、采血管原管脫蓋上機、信息錄入、核酸提取、PCR檢測，實現(xiàn)樣本進結果出。三區(qū)獨立，全程自動化運行，一機一人，即可完成PCR檢測整個過程，大幅節(jié)省人力。
 
 
 
“核”心創(chuàng)新
創(chuàng)新性高通量提取模塊和擴增模塊，一次可上機1-96個樣本，根據(jù)檢測項目的不同，同時運行2種不同提取程序和2種擴增程序， 實現(xiàn)不同項目同時上機需求。可實現(xiàn)循環(huán)批量處理實驗，提高核酸檢測效率。即第一批提取完成自動進入擴增倉進行擴增，擴增期間可以進行第二批樣本的提取實驗，連貫性運行。
 
 
 
“智”檢精準
利用經(jīng)典的自動化磁珠法進行核酸提取純化并采用實時熒光定量PCR技術進行擴增檢測，保證實驗的高效性和結果的穩(wěn)定性以及準確性。
 
采用多種防污染設計，包括三區(qū)獨立，具備獨立的排風系統(tǒng)、紫外系統(tǒng)以及擴增后廢棄產(chǎn)物封膜回收處理，減少擴增產(chǎn)物泄露風險，保障實驗安全有效。
 
兼容LIS系統(tǒng)雙向傳輸，實現(xiàn)結果分析和判讀。
 
 
 
達安基因始終致力于創(chuàng)新研發(fā)，以“全面滿足需求，經(jīng)典值得信賴”的服務理念，不斷對產(chǎn)品進行更新迭代，推出一系列兼具突破性及創(chuàng)新性的產(chǎn)品。Stream Insight96的上市進一步豐富了達安基因分子診斷產(chǎn)品布局，為不同應用場景提供優(yōu)質、便捷、全自動的解決方案。