文章來源:贏享分子診斷公眾號(ID: daangenescb)
近日,廣州達(dá)安基因股份有限公司控股子公司——廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司“多種氨基酸、肉堿和琥珀酰丙酮測定試劑盒(串聯(lián)質(zhì)譜法)”正式獲批國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)三類醫(yī)療器械認(rèn)證,注冊證編號:國械注準(zhǔn)20223400972。
該試劑盒采用液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜分析方法,對全血干血斑樣本中氨基酸、肉堿(包括游離肉堿和?;鈮A)及琥珀酰丙酮的濃度進(jìn)行定量檢測,相關(guān)待測分析物濃度及分析物之間相互比例的異常,可能提示某種遺傳代謝病。相關(guān)的遺傳代謝病主要包括氨基酸代謝障礙 ( Disorders of amino acid metabolism)、脂肪酸氧化障礙(Fatty Acid Oxidation disorders)和有機(jī)酸代謝障礙(Organic academia disorders )等。
達(dá)安基因一直以來用心守護(hù)大眾健康,始終致力于豐富體外診斷整體解決方案,不斷為疾病診療提供突破性、創(chuàng)新性的技術(shù)。未來,達(dá)安基因?qū)⒗^續(xù)秉承“全面滿足需求,經(jīng)典值得信賴”的產(chǎn)品理念,實(shí)現(xiàn)高端引領(lǐng),達(dá)安基因永不止步。
近日,廣州達(dá)安基因股份有限公司控股子公司——廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司“多種氨基酸、肉堿和琥珀酰丙酮測定試劑盒(串聯(lián)質(zhì)譜法)”正式獲批國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)三類醫(yī)療器械認(rèn)證,注冊證編號:國械注準(zhǔn)20223400972。
該試劑盒采用液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜分析方法,對全血干血斑樣本中氨基酸、肉堿(包括游離肉堿和?;鈮A)及琥珀酰丙酮的濃度進(jìn)行定量檢測,相關(guān)待測分析物濃度及分析物之間相互比例的異常,可能提示某種遺傳代謝病。相關(guān)的遺傳代謝病主要包括氨基酸代謝障礙 ( Disorders of amino acid metabolism)、脂肪酸氧化障礙(Fatty Acid Oxidation disorders)和有機(jī)酸代謝障礙(Organic academia disorders )等。
達(dá)安基因一直以來用心守護(hù)大眾健康,始終致力于豐富體外診斷整體解決方案,不斷為疾病診療提供突破性、創(chuàng)新性的技術(shù)。未來,達(dá)安基因?qū)⒗^續(xù)秉承“全面滿足需求,經(jīng)典值得信賴”的產(chǎn)品理念,實(shí)現(xiàn)高端引領(lǐng),達(dá)安基因永不止步。