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新品上市 | 達(dá)安基因百日咳桿菌核酸檢測產(chǎn)品正式獲批!

2024.09.10

文章來源:贏享分子診斷公眾號(ID:  daangenescb)


近日,達(dá)安基因自主研發(fā)的“百日咳桿菌核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)”通過國家藥品監(jiān)督管理局審批,正式上市!



百日咳再現(xiàn)

百日咳是由百日咳鮑特菌(又稱百日咳桿菌)感染引起的急性呼吸道傳染病,是我國法定的乙類傳染病,其典型臨床表現(xiàn)為陣發(fā)性痙攣性咳嗽,伴咳嗽末吸氣性吼聲,未經(jīng)治療者可遷延不愈達(dá)百天,故稱“百日咳”。

人群對百日咳普遍易感,嬰幼兒更加易感。對于嬰幼兒,感染百日咳桿菌的父母或其他同住人員是主要傳染源。

近年來全球多國出現(xiàn)百日咳疫情回升的情況,我國百日咳疫情近年也呈上升趨勢。

百日咳疫情上升受多種因素影響,包括醫(yī)務(wù)人員對百日咳認(rèn)識和關(guān)注度的提高、癥狀監(jiān)測敏感度的提高、自然感染和疫苗免疫均不能獲得終生保護(hù)、流行周期的影響、核酸檢測方法的推廣使用等。

百日咳流行新趨勢

《Journal of Infection》近期發(fā)表的兩項研究顯示,百日咳感染的主要群體正在發(fā)生改變,大齡兒童和青少年的感染比例正在上升。

北京兒童醫(yī)院:自新冠疫情暴發(fā)以來,≥3歲群體的百日咳病例占比顯著增加,其中6-16歲(學(xué)齡)群體的比例增長最為顯著,從2019年的1.4%增加到2023年的36.5%。

北京兒童醫(yī)院百日咳病例的年齡分布
(2024年數(shù)據(jù)為2024年1-2月病例數(shù)據(jù))


浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬兒童醫(yī)院:從2022年至2024年,6-18歲患者人數(shù)大幅增加,占比最大(>52%)。

浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬兒童醫(yī)院百日咳病例的年齡分布
(2024年數(shù)據(jù)為2024年1月1日-2024年5月8日病例數(shù)據(jù))


此外,復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院的相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,百日咳發(fā)病率在5歲及以上學(xué)齡兒童中明顯升高,且患兒家長篩查陽性率也高于人群整體水平。

青少年和成人百日咳感染的癥狀較輕,容易被忽略,而青少年和成人感染者又是嬰幼兒百日咳的重要傳染源。因此,加強青少年和成人的百日咳診治尤為重要。

百日咳的臨床表現(xiàn)

百日咳的潛伏期通常為5-21天,平均7-14天。從潛伏期開始至發(fā)病后6周內(nèi)均有傳染性,尤以潛伏期末至發(fā)病后2-3周內(nèi)傳染性最強。



百日咳的診斷

根據(jù)《百日咳診療方案(2023年版)》,百日咳的診斷需結(jié)合流行病學(xué)史、臨床表現(xiàn)、實驗室檢查進(jìn)行綜合分析。



達(dá)安基因百日咳桿菌核酸檢測產(chǎn)品采用雙靶標(biāo)檢測,保障檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性,適用于各個年齡段患者的百日咳診斷和鑒別診斷,實現(xiàn)快速明確病因和指導(dǎo)合理用藥,有助于縮短病程、降低重癥率、減少并發(fā)癥。

達(dá)安基因深耕呼吸道感染核酸檢測領(lǐng)域多年,根據(jù)呼吸道病原流行特點、臨床診療需求和深化醫(yī)改政策,不斷豐富產(chǎn)品種類、完善產(chǎn)品方案,形成了切合病原流行、臨床檢測、醫(yī)療費用三個方面需求的呼吸道病原體核酸檢測整體解決方案,助力呼吸道傳染病的精準(zhǔn)診療。




參考文獻(xiàn):
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[6] 曾玫(主任醫(yī)師),復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院,2024全國疫苗與健康大會,百日咳預(yù)防和診治的臨床實踐指南解讀。