儀器名稱：猴痘病毒系列
產品型號：猴痘病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)
臨床背景
猴痘是由猴痘病毒感染所致的一種人獸共患病。自2023年9月20日起，我國將猴痘納入乙類傳染病進行管理。
人群對猴痘普遍易感，傳染源包括猴痘病例及受感染的靈長類動物。傳播途徑主要經黏膜和破損皮膚侵入人體，從2022年以來全球多國暴發(fā)的猴痘疫情來看，主要在男男性行為人群中經性接觸傳播，大部分病例為青壯年男性。
2024年8月14日，WHO再次宣布猴痘疫情構成“國際關注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件”。2024年8月15日，中國海關總署發(fā)布關于防止猴痘疫情傳入我國的公告。

產品特點
高效擴增
搭配各型熒光PCR儀進行高效擴增，提升檢測效率。
檢測精準
檢測靈敏度可達200 copies/mL，減小漏檢風險。
內標監(jiān)控
內源性內標監(jiān)控樣本采集和實驗室檢測全程，減少假陰性結果。
污染防控
添加UDG酶和dUTP防污染組分，減少PCR產物污染導致的假陽性結果。
臨床評價優(yōu)
臨床試驗顯示，與Sanger測序法相比，陽性符合率為100.00%，陰性符合率為99.11%。

檢測意義
輔助診斷
核酸檢測是猴痘感染臨床實驗室檢查的推薦方法，為臨床決策提供診斷依據。
鑒別診斷
猴痘感染與其他出疹類感染疾病的臨床癥狀相核酸檢測可實現(xiàn)鑒別診斷。
指導用藥
通過核酸檢測明確疑似感染患者的病因，可指導臨床精準用藥，避免藥物濫用。
治療監(jiān)測
治療過程中通過核酸檢測監(jiān)測病原體感染情況變化，可明確感染狀態(tài)與臨床病情變化的關系，有助于評估治療效果。
流行監(jiān)測
為海關、疾控機構和醫(yī)院提供有效的監(jiān)測手段監(jiān)測猴痘傳播流行情況，助力公共衛(wèi)生防控。